Interactions

Simulect étant une immunoglobuline, aucune interaction médicamenteuse métabolique n'est à prévoir.
Médicaments concomitants administrés de façon routinière lors des transplantations d'organes
En plus de la ciclosporine (sous forme de microémulsion), des corticoïdes, de l'azathioprine et du mycophénolate mofétil, d'autres médicaments couramment utilisés lors de transplantations d'organes ont été administrés de manière concomitante dans le cadre des études cliniques, sans que l'on ait constaté d'augmentation de l'incidence d'effets indésirables dans le groupe traité par Simulect par rapport au groupe recevant le placebo. Ces traitements concomitants comprenaient des médicaments antiviraux, antibactériens et antimycosiques systémiques, des analgésiques, ainsi que des antihypertenseurs tels que des bêtabloquants ou des antagonistes du calcium et des diurétiques.
Dans les études de phase 3 initiales, une réaction de rejet aigu est survenue au cours des 3 premiers mois après la transplantation chez 14% des patients du groupe traité par Simulect et chez 27% des patients du groupe recevant le placebo. Ces rejets ont ensuite été traités par des anticorps (OKT 3 ou ATG/ALG) sans augmentation de l'incidence d'effets indésirables ou d'infections dans le groupe traité par Simulect par rapport au groupe recevant le placebo.
L'administration de Simulect en association avec une trithérapie comprenant soit de l'azathioprine, soit du mycophénolate mofétil, a été examinée dans trois études cliniques. La clairance corporelle totale de Simulect était diminuée en moyenne de 22% lorsque l'azathioprine était ajoutée à un schéma incluant la ciclosporine (sous forme de microémulsion) et des corticoïdes.
La clairance corporelle totale de Simulect était diminuée en moyenne de 51% lorsque le mycophénolate mofétil était ajouté à un schéma incluant la ciclosporine (sous forme de microémulsion) et des corticoïdes.
L'administration de Simulect dans le cadre d'une trithérapie comprenant de l'azathioprine ou du mycophénolate mofétil n'a pas augmenté l'incidence des effets indésirables ou des infections dans le groupe traité par Simulect par rapport au groupe recevant le placebo (cf. «Effets indésirables»).
Anticorps humains anti-murins (HAMA)
L'utilisation de Simulect n'exclut pas l'administration ultérieure d'anticorps antilymphocytaires murins (cf. «Effets indésirables»).
La production d'anticorps humains anti-murins (HAMA) a été examinée dans une étude clinique réalisée auprès de 172 patients, sans valeur prédictive pour la tolérance clinique. L'incidence a été de 2/138 patients chez ceux qui n'étaient pas exposés au muromonab-CD3 et de 4/34 patients chez ceux qui recevaient dans le même temps du muromonab-CD3.