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Information professionnelle sur SIMULECT®:Novartis Pharma Schweiz AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Grossesse, allaitement

Simulect étant un anticorps de type immunoglobuline G (IgG1κ), il est susceptible de traverser la barrière placentaire et de passer dans le lait maternel.
Grossesse
Aucune toxicité maternelle, embryotoxicité, ni tératogénicité n'a été observée lors des études réalisées chez les animaux.
Aucune étude n'a été menée chez la femme enceinte ou allaitante, c'est pourquoi Simulect ne doit être utilisé chez la femme enceinte que si le bénéfice attendu pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des moyens de contraception adéquats et continuer de les utiliser pendant 4 mois après avoir reçu la dernière dose de Simulect.
Allaitement
Il n'existe à ce jour aucune donnée ni chez l'animal, ni chez l'homme, sur le passage du basiliximab dans le lait maternel. Toutefois, le basiliximab étant un anticorps de type IgG1, il y a lieu de supposer qu'il passe dans le lait maternel. Par conséquent, il ne faut pas allaiter jusqu'à 4 mois après l'administration de la dernière dose.

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