Posologie/Mode d’emploi

ANDEMBRY n'est pas destiné au traitement des crises aiguës d'AOH (voir «Mises en garde et précautions»).
Ce médicament ne doit être utilisé que sous la surveillance d'un professionnel de santé expérimenté dans le traitement de l'AOH.
ANDEMBRY peut être administré par le patient lui-même ou par un soignant, après une formation à la technique d'injection sous-cutanée par un professionnel de santé.
Chaque unité d'ANDEMBRY (stylo prérempli) est destinée à un usage unique.
Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
Posologie
Adultes et adolescents à partir de 12 ans:
La posologie recommandée d'ANDEMBRY consiste en une dose de saturation initiale de 400 mg, administrée par voie sous-cutanée sous la forme de deux injections de 200 mg chacune le premier jour de traitement, suivies d'une dose mensuelle de 200 mg.
Le bénéfice d'une dose de saturation initiale par rapport à un traitement sans dose de saturation n'a pas été étudié.
Doses oubliées
Si une dose d'ANDEMBRY a été oubliée, elle doit être administrée dès que possible, avec un intervalle d'au moins un mois avec la dose suivante.
Mode d'administration
ANDEMBRY est exclusivement destiné à une administration sous-cutanée (s.c.).
L'injection doit être limitée aux sites d'injection recommandés: l'abdomen, les cuisses et la face externe des bras. Il est recommandé de changer régulièrement de site d'injection. Il est recommandé de n'utiliser le site d'injection sur le bras que si le patient est assisté par un soignant (voir également «Remarques concernant la manipulation»).
Population pédiatrique
ANDEMBRY n'est pas autorisé chez les enfants de moins de 12 ans.
Patients âgés
Les données disponibles chez 13 patients de 65 ans et plus indiquent qu'aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour cette population de patients (voir «Pharmacocinétique»).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucune étude n'a été menée chez des patients présentant un trouble de la fonction hépatique. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant un trouble léger de la fonction hépatique (voir «Pharmacocinétique»). Les données disponibles pour les patients présentant un dysfonctionnement hépatique modéré ou sévère sont limitées.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucune étude n'a été menée chez des patients souffrant de troubles de la fonction rénale. On ne dispose que de données limitées chez les patients dont le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) est de 30-60 ml/min/1,73 m². Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant un trouble léger de la fonction rénale (voir «Pharmacocinétique»). Les données disponibles chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal modéré ou sévère sont limitées.