Mises en garde et précautions

Suicide/pensées suicidaires ou aggravation du trouble
La dépression est associée à un risque accru d'idées suicidaires, d'autoagression et de suicide (comportement de type suicidaire). Ce risque persiste jusqu'à l'obtention d'une rémission significative. Comme l'amélioration peut ne pas se produire au cours des premières semaines ou plus longtemps, les patients doivent être suivis de très près jusqu'à ce qu'une telle amélioration se produise. De façon
générale, l'expérience clinique montre que le risque de suicide peut augmenter aux premiers stades du rétablissement.
On sait que les patients ayant des antécédents d'événements liés au suicide ou les patients qui présentent des niveaux significatifs d'idées suicidaires avant le début du traitement présentent un risque plus élevé de développer des pensées suicidaires ou des tentatives de suicide, et ces patients doivent faire l'objet d'une surveillance très étroite pendant le traitement. Une méta-analyse d'essais cliniques contrôlés versus placebo sur l'utilisation d'antidépresseurs chez l'adulte présentant des troubles psychiatriques, a montré une augmentation du risque de comportement de type suicidaire chez les patients de moins de 25 ans traités par antidépresseurs par rapport à ceux recevant un placebo.
Les patients, en particulier les patients à haut risque, doivent être étroitement surveillés pendant le traitement par ces médicaments, surtout au début du traitement et après les ajustements de dose. Les patients (et leurs soignants) doivent être informés de la nécessité de surveiller toute exacerbation clinique, tout comportement ou pensée suicidaire et toute modification inhabituelle du comportement, ainsi que de la nécessité de consulter immédiatement un médecin en cas d'apparition de ces symptômes.
En raison du risque de suicide, en particulier au début du traitement, seule une quantité limitée doit être administrée au patient.
Syndrome sérotoninergique
L’administration concomitante de antidépresseurs tricycliques tel que nortriptyline et d’autres agents sérotoninergiques, tels que les inhibiteurs de la MAO, ou les buprenorphine, peut engendrer un syndrome sérotoninergique, qui est une maladie potentiellement mortelle.
Si un traitement concomitant avec d’autres agents sérotoninergiques est justifié sur le plan clinique, il est conseillé d’observer attentivement le patient, tout particulièrement pendant l’instauration du traitement et les augmentations de dose.
Les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent comprendre des modifications de l’état mental, une instabilité autonome, des anomalies neuromusculaires et/ou des symptômes gastrointestinaux.
En cas de suspicion de syndrome sérotoninergique, une réduction de dose ou un arrêt du traitement devra être envisagé(e) en fonction de la gravité des symptômes.
Patients pédiatriques
Les antidépresseurs tricycliques (ATC) ne doivent pas être utilisés dans le traitement de la dépression chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Les études sur la dépression dans ce groupe d'âge n'ont pas montré d'effet bénéfique pour la classe des TCA. Les comportements liés au suicide (tentatives de suicide et pensées suicidaires) et l'hostilité (principalement l'agressivité, le comportement oppositionnel et la colère) ont été observés plus souvent chez les enfants et les adolescents traités avec des antidépresseurs que chez ceux traités avec un placebo. Les TCA sont associés à un risque d'événements cardiovasculaires indésirables dans tous les groupes d'âge.
Autres avertissements spéciaux et précautions d'emploi
La nortriptyline ne doit pas être utilisée en association avec des MAOI.
Des arythmies cardiaques et une hypotension sévère peuvent survenir lors d'un traitement à forte dose. Les patients doivent être surveillés pour les arythmies lorsqu'ils sont traités avec des doses élevées. Des arythmies et une hypotension sévère peuvent également survenir chez les patients souffrant d'une maladie cardiaque traitée à des doses normales.
Des cas de révélation d’un syndrome de Brugada ont été rapportés chez des patients traités par nortriptyline. Le syndrome de Brugada est une maladie héréditaire rare des canaux sodiques cardiaques qui s’accompagne de modifications caractéristiques de l’ECG (sus-décalage du segment ST et anomalies de l’onde T dans les dérivations précordiales droites), qui peuvent entraîner un arrêt cardiaque et/ou une mort subite. La nortriptyline doit généralement être évitée chez les patients présentant un syndrome de Brugada ou en cas de suspicion de syndrome de Brugada. La prudence est de mise chez les patients présentant des facteurs de risque tels que des antécédents familiaux d’arrêt cardiaque ou de mort subite.
La nortriptyline doit être utilisée avec prudence chez les patients souffrant de convulsions, de dysfonctionnement mictionnel/rétention urinaire, d'hypertrophie prostatique, d'hyperthyroïdie, de symptômes paranoïaques et d'une maladie hépatique ou cardiovasculaire avancée. La prudence est également recommandée chez les patients présentant une tension artérielle basse.
La prudence est de mise en ce qui concerne le risque d'arythmie cardiaque lorsque la nortriptyline est administrée à des patients souffrant d'hyperthyroïdie ou recevant des médicaments pour la thyroïde. Chez les patients souffrant d'une affection oculaire rare, telle qu'une chambre antérieure peu profonde ou un angle de chambre étroit, une crise de glaucome aigu peut être provoquée par une
dilatation de la pupille. Un dosage prudent ainsi qu'une surveillance régulière et stricte sont nécessaires en cas de glaucome aigu à angle étroit et d'augmentation de la pression intraoculaire. Une aggravation possible des symptômes psychotiques lorsque des antidépresseurs sont utilisés chez des patients atteints de schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques. Les pensées paranoïaques peuvent s'intensifier. La Nortriptyline doit être utilisé en association avec un antipsychotique.
Lorsque la phase dépressive d'une psychose maniaco-dépressive est traitée, elle peut évoluer vers la phase maniaque. La Nortriptyline doit être arrêté si le patient entre dans une phase maniaque.
Si des maux de gorge, de la fièvre et des symptômes de grippe apparaissent au cours des 10 premières semaines de traitement, il est fortement recommandé de vérifier l'hémogramme pour détecter une éventuelle agranulocytose.
Bien que les antidépresseurs ne créent pas de dépendance, l'arrêt brutal du traitement après une administration prolongée peut provoquer des symptômes de sevrage tels que nausées, maux de tête, insomnie, irritabilité et malaise.
Les patients âgés sont souvent plus sensibles aux antidépresseurs, en particulier à l'hypotension orthostatique et aux effets indésirables anticholinergiques. Cependant, la Nortriptyline est moins susceptible de provoquer une hypotension orthostatique que d'autres antidépresseurs tricycliques.
Les anesthésiques peuvent augmenter le risque d'arythmie et d'hypotension pendant le traitement par antidépresseurs tri/tétracyliques. Si possible, la nortriptyline doit être arrêtée plusieurs jours avant l'intervention chirurgicale ; si une intervention chirurgicale d'urgence est inévitable, l'anesthésiste doit être informé que le patient est traité avec cette substance.
Comme décrit pour d'autres médicaments psychotropes, la Nortriptyline peut modifier les effets de l'insuline et du glucose. Cela peut nécessiter un ajustement du traitement antidiabétique chez les patients diabétiques. En outre, la maladie dépressive elle-même peut également affecter l'équilibre glycémique du patient.
Des cas d'hyperpyrexie ont été rapportés au cours d'un traitement par des antidépresseurs tricycliques associés à des anticholinergiques ou à des neuroleptiques, en particulier par temps chaud.
Excipients
Les comprimés pelliculés contiennent du lactose monohydraté. Les patients souffrant de maladies héréditaires rares telles que l'intolérance au galactose, le déficit généralisé en lactase ou la malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas utiliser ce médicament.
Les comprimés pelliculés 25 mg contiennent du jaune orangé S (E 110). Peut provoquer des réactions allergiques.