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Information professionnelle sur Nortriptyline Rivopharm:Rivopharm SA
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Effets indésirables

La nortriptyline peut provoquer des effets indésirables similaires à ceux des autres antidépresseurs tricycliques. Certains des effets indésirables énumérés ci-dessous (tels que les maux de tête, les tremblements, les troubles de l'attention, la sécheresse de la bouche, la constipation et la baisse de la libido) peuvent également être des symptômes de dépression et s'atténuent souvent lorsque l'état dépressif du patient s'améliore.
Les effets indésirables de la nortriptyline et/ou d'autres antidépresseurs tricycliques sont listés par système organique et par fréquence. Les fréquences sont listées comme suit : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1000, <1/100) ; rare (≥1/10000, <1/1000) ; très rare (<1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Système organique

Fréquence

Terme préféré (PT)

Troubles du
système sanguin et lymphatique

Rare

Dépression de la moelle osseuse, agranulocytose,
leucopénie, éosinophilie, thrombocytopénie

Troubles endocriniens

Fréquence
indéterminée

Déficit en sécrétion d'hormone antidiurétique

Alimentation
et troubles métaboliques

Rare

Réduction de l'appétit

Fréquence
indéterminée

Hyponatrémie

Troubles mentaux

Fréquent

État de confusion, baisse de la libido

Peu fréquent

Hypomanie, manie, anxiété, insomnie, cauchemar

Rare

Délire (chez les patients âgés), hallucination

Fréquence indéterminée

Idées et comportements suicidaires1, agitation, nervosité, réactions agressives, délires, troubles de l'orgasme féminin, augmentation
de la libido, désorientation.

Troubles du système nerveux

Très fréquent

Tremblements, vertiges, maux de tête

Fréquent

Trouble de l'attention, dysgueusie, paresthésie, ataxie

Peu fréquent

Convulsion

Fréquence
indéterminée

Syndrome sérotoninergique2

Affections oculaires

Très fréquent

Anomalie d'hébergement

Fréquent

Mydriase

Troubles de l'équilibre et de l'oreille

Peu fréquent

Acouphènes

Maladies cardiaques

Très fréquent

Palpitations, tachycardie

Fréquent

Bloc auriculo-ventriculaire, bloc de branche

Rare

Arythmie

Fréquence indéterminée

Syndrome de Brugada (révélation)

Troubles des vaisseaux sanguins

Très fréquent

Hypotension orthostatique

Peu fréquent

Hypertension

Affections gastro-intestinales

Très fréquent

Sécheresse buccale, constipation, nausées/nausées

Peu fréquent

Diarrhée, vomissements, œdème de la langue

Rare

Hypertrophie des glandes salivaires, iléus paralytique

Affections du foie et de la bile

Rare

Jaunisse

Fréquence indéterminée

Cholestase

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Très fréquent

Hyperhidrose

Peu fréquent

Éruption cutanée, urticaire, œdème facial

Rare

Alopécie, réaction de photosensibilité

Affections des reins et des voies
urinaires

Peu fréquent

Rétention d'urine

Troubles de l'appareil reproducteur et du sein

Fréquent

Dysfonctionnement érectile

Rare

Gynécomastie

Affections psychiatriques
troubles du site de l'administration

Fréquent

Fatigue

Rare

Pyrexie

Investigations

Fréquent

Poids élevé, électrocardiogramme anormal, électrocardiogramme QT prolongé, électrocardiogramme QRS complexe
prolongé

Peu fréquent

Augmentation de la pression intraoculaire

Rare

Diminution du poids, anomalie du test de la fonction hépatique, élévation de la phosphatase alcaline sanguine,
augmentation des transaminases

1Des cas d'idées et de comportements suicidaires ont été rapportés pendant le traitement par la nortriptyline ou peu après l'arrêt du traitement.
2 Cet événement a été observé avec des médicaments sérotoninergiques, tels que la classe thérapeutique des antidépresseurs tricycliques.
Effets de classe
Des études épidémiologiques, menées principalement chez des patients âgés de 50 ans et plus, révèlent un risque plus élevé de fractures osseuses chez les patients recevant des SSRI et des TCA. Le mécanisme à l'origine de ce risque accru n'est pas connu.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en
ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

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