Mises en garde et précautions

Des réactions d’hypersensibilité systémiques légères à sévères ont été signalées avec les composants de Viant, y compris les vitamines B1, B2, B12, l’acide folique, la lécithine de soja, ainsi que des réactions allergiques croisées aux protéines de soja et d’arachide (voir «Effets indésirables»). La perfusion ou l’injection doit être immédiatement interrompue si les signes ou symptômes d’une réaction d’hypersensibilité apparaissent.
Un flacon par jour couvre en principe les besoins journaliers normaux en vitamines et maintient l’homéostasie vitaminique. En cas de carence spécifique en certaines vitamines, une supplémentation individuelle sera requise pour ces vitamines. Les vitamines supplémentaires apportées par d’autres sources doivent être prises en compte afin d’éviter un surdosage et des effets toxiques.
Un risque accru d’hypervitaminose A et de toxicité de la vitamine A existe, par exemple, chez les patients présentant une malnutrition protéique, chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale (même en l’absence de supplémentation en vitamine A) ou des troubles de la fonction hépatique, chez les enfants et les adolescents, et chez les patients sous supplémentation au long cours. Chez les patients dont les réserves hépatiques en vitamine A sont saturées, une hépatopathie aiguë peut conduire à la manifestation d’une toxicité de la vitamine A.
L’alcool favorise la déplétion en vitamine A hépatique et amplifie la toxicité de la vitamine A. La prudence est donc de rigueur en cas d’alcoolisme chronique.
L’excès de vitamine D peut provoquer une hypercalcémie et une hypercalciurie. Le risque de toxicité de la vitamine D est plus important chez les patients présentant des maladies et/ou des troubles pouvant entraîner une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie, ou chez les patients sous supplémentation vitaminique au long cours.
Bien que cela soit extrêmement rare, l’excès de vitamine E peut ralentir la cicatrisation par suite d’une anomalie de la fonction plaquettaire et de troubles de la coagulation. Le risque de toxicité de la vitamine E est plus important chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique, chez les patients présentant des troubles de la coagulation ou recevant une anticoagulation orale, et chez les patients sous supplémentation vitaminique au long cours.
L’acide folique et la vitamine K à haute dose peuvent causer des affections gastro-intestinales.
L’apport vitaminique total, toutes sources confondues, qu’il s’agisse de sources nutritionnelles (p. ex. émulsions lipidiques), d’autres supplémentations vitaminiques ou de médicaments susceptibles d’interagir avec Viant (voir «Interactions»), doit être pris en compte.
L’état clinique et les concentrations plasmatiques des vitamines (en particulier des vitamines A, D et E) doivent être régulièrement surveillés, en particulier chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou des troubles de la fonction rénale, et chez les patients nécessitant une supplémentation au long cours.
Les patients recevant des solutions multivitaminiques parentérales comme unique source de vitamines pendant une période prolongée doivent être surveillés afin d’assurer une supplémentation adéquate.
La renutrition rapide de patients en état de malnutrition ou de dénutrition peut provoquer un syndrome de renutrition inappropriée caractérisé par des troubles sévères de l’équilibre hydroélectrolytique associés à des complications métaboliques. La renutrition requiert un apport en minéraux de type phosphate et magnésium, et en cofacteurs de type thiamine. Une supplémentation vitaminique doit donc être instaurée en parallèle avec la renutrition. Un apport adéquat en thiamine doit être assuré.
En raison de la présence de vitamine K, les facteurs de coagulation doivent être régulièrement surveillés chez le patient.
Une augmentation des taux d’acides biliaires (taux global et taux individuels des différents acides biliaires, notamment de l’acide glycocholique) a été signalée chez des patients recevant une supplémentation multivitaminique. Viant contient de l’acide glycocholique et une surveillance étroite de la fonction hépatique est par conséquent recommandée.
Certaines vitamines (en particulier, A, B2 et B6) sont sensibles aux rayons ultraviolets (p. ex. rayonnement solaire direct ou indirect). Par ailleurs, les concentrations, en particulier des vitamines A, B1, C et D, peuvent diminuer avec l’augmentation du taux d’oxygène dans la solution. Ces facteurs devront être pris en compte si les concentrations des vitamines obtenues ne sont pas suffisantes.
Surveillance générale de la nutrition parentérale
On sait que des affections hépatobiliaires, notamment cholestase, stéatose hépatique non alcoolique, fibrose hépatique et cirrhose, pouvant aboutir à une insuffisance hépatique ou une cholécystite et une cholélithiase, peuvent se développer chez certains patients sous nutrition parentérale (y compris sous nutrition parentérale avec supplémentation vitaminique). Une surveillance des paramètres de la fonction hépatique est donc recommandée chez les patients sous nutrition parentérale recevant Viant. Les patients qui développeraient des anomalies des paramètres biologiques ou présenteraient d’autres signes d’affections hépatobiliaires doivent être vus rapidement par un spécialiste des pathologies hépatiques afin d’identifier les causes et les possibles facteurs contributifs ainsi que les éventuelles stratégies thérapeutiques et prophylactiques.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Les patients présentant des troubles de la fonction hépatique peuvent avoir besoin d’une supplémentation vitaminique ajustée individuellement. Une attention particulière doit être portée aux concentrations de vitamine A car les hépatopathies sont associées à une plus grande sensibilité à la toxicité de la vitamine A, en particulier en cas d’alcoolisme chronique.
En raison de la présence d’acide glycocholique, une surveillance étroite de la fonction hépatique est nécessaire en cas d’utilisation répétée ou prolongée de Viant.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Les patients présentant des troubles de la fonction rénale en phase pré-dialyse ont un risque potentiel de surdosage/toxicité en raison de la capacité réduite des reins à excréter le surplus de vitamines hydrosolubles. Au cours de la dialyse, à l’inverse, la perte de vitamines, en particulier hydrosolubles, peut conduire à une augmentation des besoins vitaminiques. Une supplémentation vitaminique individuelle peut être nécessaire, selon le degré d’insuffisance rénale et la présence de comorbidités. Une attention particulière devra être portée aux patients présentant une insuffisance rénale grave, afin de maintenir le statut de vitamine D et de prévenir une toxicité de la vitamine A.
Utilisation chez les patients ayant une carence en vitamine B12
Chez les patients présentant un risque de carence en vitamine B12 (cyanocobalamine), par exemple souffrant d’un syndrome de l’intestin court, atteints de maladies inflammatoires chroniques de l’intestin, sous metformine depuis plus de 4 mois, prenant des inhibiteurs de la pompe à protons ou des antihistaminiques anti-H depuis plus de 12 mois, les patients végétariens stricts ou végétaliens et les adultes âgés de plus de 75 ans, et/ou quand il est prévu que le traitement va durer plusieurs semaines, il est conseillé d’évaluer le statut de vitamine B12 avant le début du traitement par Viant.
Après plusieurs jours d’administration, les doses de vitamine B12 et d’acide folique contenues dans Viant devraient suffire pour obtenir une augmentation du nombre de globules rouges, du nombre de réticulocytes et des valeurs d’hémoglobine chez certains patients présentant une carence en vitamine B12 induite par une anémie mégaloblastique. Cela peut masquer une carence existante en vitamine B12, qui requiert des doses plus élevées de vitamine B12 que celles fournies par Viant.
Lors de l’interprétation des taux de vitamine B12, il faut tenir copte du fait qu’un apport récent en vitamine B12 peut donner des taux normaux alors qu’il y a une carence tissulaire.
Patients âgés
En règle générale, des ajustements posologiques (réduction de la dose et/ou allongement des intervalles d’administration) doivent être envisagés chez les patients âgés du fait de l’augmentation de la fréquence des troubles de la fonction hépatique, rénale et cardiaque avec le vieillissement, ainsi que des maladies ou traitements concomitants.
Ce médicament contient jusqu’à 46 mg de sodium par flacon, ce qui équivaut à 2,3% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.