Remarques particulières

Incompatibilités
Spevigo ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Stabilité après ouverture de Spevigo, solution à diluer pour perfusion
Pour des raisons microbiologiques, Spevigo doit être dilué et administré immédiatement après ouverture.
Stabilité après dilution de Spevigo, solution à diluer pour perfusion
La stabilité chimique et physique de la solution diluée a été démontrée pendant 24 heures à 2-30°C suivies d'une durée de perfusion de 3 heures.
Pour des raisons microbiologiques, la solution pour perfusion diluée devrait être utilisée immédiatement. Dans le cas contraire, les conditions de stockage relèvent de la responsabilité de l'utilisateur mais, de manière générale, l'entreposage ne devrait pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8°C, sauf si la dilution se déroule dans des conditions aseptiques contrôlées et validées. Entre le moment de la préparation et le début de l'administration, la solution pour perfusion doit être protégée de la lumière, conformément aux procédures locales standard.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver le récipient dans son emballage d'origine pour le protéger de la lumière.
Tenir hors de portée des enfants.
Solution injectable en seringue préremplie
Conserver au réfrigérateur (2-8°C).
Ne pas congeler. Ne pas utiliser la seringue préremplie de Spevigo si elle a été congelée, et ce même si elle a été décongelée.
Avant utilisation, la seringue préremplie de Spevigo peut être conservée à température ambiante (température ne dépassant pas 25°C) pendant 14 jours maximum dès lors qu'elle est conservée dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière. La seringue préremplie de Spevigo doit être éliminée si elle a été conservée à une température ne dépassant pas 25°C pendant plus de 14 jours.
Solution à diluer pour perfusion
Conserver au réfrigérateur (2-8°C).
Ne pas congeler.
Avant utilisation, le flacon non ouvert peut être conservé à des températures ne dépassant pas 30 °C pendant 24 heures au maximum dès lors qu'il est conservé dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Remarques concernant la manipulation
Solution injectable en seringue préremplie
Les seringues préremplies doivent être sorties du réfrigérateur et de leur boîte 15 à 30 minutes avant l'injection afin qu'elles atteignent la température ambiante (à une température ne dépassant pas 25°C). Ne pas exposer les seringues préremplies à la lumière directe du soleil.
Il faut injecter le contenu des deux seringues préremplies pour administrer une dose complète de 300 mg.
Avant utilisation, il est recommandé d'inspecter visuellement chaque seringue préremplie. La solution doit être limpide à légèrement opalescente, incolore à légèrement jaune-brun. Il est possible que la solution contienne quelques particules de produit translucides à blanches. Spevigo ne doit pas être utilisé si la solution est trouble, a changé de couleur ou contient des particules de grande taille.
Ne pas utiliser les seringues préremplies si elles sont tombées ou semblent endommagées.
Ne pas retirer le capuchon avant le moment de l'injection.
La notice d'emballage contient des instructions d'utilisation détaillées.
Chaque seringue préremplie est réservée à un usage unique.
Solution à diluer pour perfusion
Procéder à une inspection visuelle du flacon avant utilisation. Spevigo est une solution limpide à légèrement opalescente, incolore à légèrement jaune-brun. Le flacon doit être éliminé si la solution est trouble, a changé de couleur ou contient des particules colorées ou de grande taille.
Spevigo est réservé à un usage unique et ne contient pas de conservateur. Une technique aseptique doit être utilisée pour préparer la solution pour perfusion. Prélever et éliminer 15 ml d'un récipient contenant 100 ml de solution stérile de chlorure de sodium à 0,9 % et y substituer par injection lente 15 ml de Spevigo (deux flacons de 450 mg/7,5 ml). Mélanger doucement avant utilisation. La solution pour perfusion diluée de Spevigo doit être utilisée immédiatement.
Spevigo ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments. Une tubulure de perfusion intraveineuse déjà en place peut être utilisée pour administrer Spevigo. La tubulure doit être rincée avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 % avant et après la perfusion. Aucune autre perfusion ne doit être administrée en parallèle par le même accès veineux.
Des incompatibilités entre Spevigo et les kits de perfusion composés de polychlorure de vinyle (PVC), de polyéthylène (PE), de polypropylène (PP), de polybutadiène ou de polyuréthane (PUR) et entre Spevigo et les filtres à membrane intégrés composés de polyéthersulfone (PES, neutre ou chargé positivement) ou de polyamide (PA) chargé positivement n'ont pas été observées à ce jour.