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Information professionnelle sur Sugammadex Sintetica, solution injectable:Sintetica SA
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Remarques particulières

Incompatibilités
Une incompatibilité physique a été rapportée avec le vérapamil, l'ondansétron et la ranitidine.
Sugamamdex Sintetica ne doit pas être mélangé avec d'autres solutions à l'exception de celles mentionnées dans la rubrique «Remarques concernant la manipulation».
Si Sugamamdex Sintetica est administré dans la même tubulure que celle déjà utilisée pour d'autres médicaments, il est important que la ligne de perfusion soit suffisamment rincée (par ex. avec du NaCl à 0,9%), et ce en particulier entre l'administration de Sugamamdex Sintetica et des médicaments pour lesquels une incompatibilité avec Sugamamdex Sintetica a été démontrée ou pour lesquels la compatibilité avec Sugamamdex Sintetica n'a pas été établie.
Influence sur les méthodes de diagnostic
None.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stabilité après ouverture
La stabilité physico-chimique de la solution reconstituée a été démontrée pendant 48 heures à une température comprise entre 2°C et 25°C. Toutefois, pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l'emploi devrait être utilisée immédiatement après la dilution. Si elle n'est pas utilisée immédiatement, la solution diluée ne devrait normalement pas être conservée plus de 24 heures entre 2°C et 8°C.
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Ne pas congeler. Conserver le médicament dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière, sans dépasser la date figurant sur l'emballage après la mention «EXP». Les flacons ponctionnables peuvent être conservés hors de leur emballage jusqu'à 5 jours. Concernant le stockage du produit dilué, voir «Stabilité».
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Sugammadex Sintetica peut être injecté dans la ligne de perfusion intraveineuse d'une perfusion en cours avec les solutions intraveineuses suivantes: NaCl à 0,9%, glucose à 5%, NaCl à 0,45% et glucose à 2,5%, solution de Ringer Lactate, solution de Ringer, glucose à 5% dans du NaCl à 0,9%.
La ligne de perfusion doit être suffisamment rincée (par exemple avec du NaCl à 0,9%) entre l'administration de Sugammadex Sintetica et d'autres médicaments.
Chez les patients pédiatriques, Sugammadex Sintetica peut être dilué à l'aide d'une solution de NaCl à 0,9% à une concentration de 10 mg/ml (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
Les restes éventuels de flacons ouverts doivent être jetés.

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