Remarques particulières

Incompatibilités
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments à l’exception de ceux mentionnés dans la rubrique dans la rubrique «Remarques particulières».
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Solution pour perfusion intraveineuse diluée
La stabilité physicochimique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 24 heures entre 2°C et 8°C, puis pendant 8 heures à température ambiante.
D’un point de vue microbiologique, une fois préparée, la solution pour perfusion doit être utilisée immédiatement. Si elle n’est pas utilisée immédiatement, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures entre 2°C et 8°C, puis 8 heures à température ambiante, à moins que la dilution n’ait été réalisée dans des conditions d’asepsie contrôlées et validées.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2-8°C).
Ne pas congeler.
Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
Ne pas agiter le flacon.
Pour les conditions de conservation du médicament après dilution, voir la rubrique «Remarques particulières».
Remarques concernant la manipulation
Instructions pour la dilution
Briumvi doit être préparé par un professionnel de santé en utilisant une technique aseptique. Ne pas agiter le flacon. Le produit est à usage unique strict.
Ne pas utiliser la solution si elle a changé de couleur ou si elle contient des particules de matière étrangère.
Ce médicament doit être dilué avant administration. La solution pour perfusion intraveineuse doit être préparée en diluant le produit dans une poche de perfusion contenant une solution injectable isotonique de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0.9%).
Aucune incompatibilité n’a été observée entre l’ublituximab et les poches ou les nécessaires à perfusion intraveineuse en polychlorure de vinyle (PVC) ou en polyoléfine (PO).
Pour la première perfusion, diluer un flacon de produit dans la poche de perfusion (150 mg/250 ml) de façon à obtenir une concentration finale d’environ 0.6 mg/ml.
Pour les perfusions suivantes, diluer trois flacons de produit dans la poche de perfusion (450 mg/250 ml) de façon à obtenir une concentration finale d’environ 1.8 mg/ml.
Le contenu de la poche de perfusion doit être à température ambiante (20-25°C) avant de commencer la perfusion intraveineuse.
Si une perfusion intraveineuse ne peut pas être terminée le jour même, la solution restante doit être éliminée.
Élimination
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.