Posologie/Mode d’emploi

Relfydess doit être administré uniquement par des médecins ayant les qualifications adéquates, une bonne expérience de ce traitement et disposant de l'équipement nécessaire.
Les unités de toxine botulinique sont différentes d'un médicament à l'autre. Les unités sont spécifiques à Relfydess et ne sont pas interchangeables avec d'autres préparations à base de toxine botulinique.
Un flacon de Relfydess doit être utilisé uniquement pour le traitement d'un seul patient lors d'une seule séance d'injection. Tout excédent de produit non utilisé doit être éliminé après le traitement.
Les doses et les intervalles entre chaque traitement dépendent de l'évaluation de la réponse individuelle du patient. L'intervalle entre deux traitements par Relfydess ne doit pas être inférieur à 12 semaines.
Lors du traitement par Relfydess, seul ou combiné, des rides glabellaires et des rides canthales latérales chez des patients adultes, la prise en compte de la dose cumulée est nécessaire lorsque d'autres produits à base de toxine botulinique sont utilisés ou ont été utilisés pour traiter d'autres indications autorisées par ces produits.
Les points d'injection recommandés pour les rides glabellaires sont décrits à la figure 1, les points d'injection pour les rides canthales latérales sont décrits à la figure 2.
Posologie usuelle
Relfydess est prêt à l'emploi avec une concentration de 10 unités par 0,1 ml et ne nécessite aucune reconstitution.
Tableau 1: instructions posologiques pour Relfydess

Rides glabellaires
La dose totale recommandée pour le traitement des rides glabellaires chez l'adulte est de 50 unités/0,5 ml administrée par injection intramusculaire, à diviser de manière équitable (10 unités/0,1 ml par injection) en 5 sites d'injection intramusculaire (voir Figure 1): 2 injections de chaque côté du muscle corrugator et 1 injection dans le muscle procérus près de l'angle nasofrontal.
Afin de diminuer le risque de ptose des paupières, les mesures suivantes doivent être prises en compte:
·Éviter les injections à proximité du muscle releveur de la paupière supérieure, en particulier chez les patients dotés de puissants complexes abaisseurs des sourcils
·Les injections latérales dans le muscle corrugator doivent être effectuées à au moins 1 cm au-dessus de la crête osseuse supraorbitaire
·S'assurer que la dose injectée (volume) est exacte
·Éviter d'injecter à moins de 1 cm au-dessus de la partie centrale des sourcils
Figure 1: points d'injection pour les rides glabellaires

Rides canthales latérales
La dose totale recommandée pour le traitement des rides canthales latérales chez l'adulte est de 60 unités/0,6 ml administrée par injection intramusculaire à diviser de manière équitable en 10 unités/0,1 ml dans chacun des 6 points d'injection intramusculaire (voir Figure 2: option 1 et option 2): 3 injections (30 unités/0,3 ml) de chaque côté du muscle orbiculaire de l'œil. Les injections doivent être réalisées avec l'aiguille orientée vers le haut et éloignée de l'œil, dans le muscle orbiculaire de l'œil latéral. Si des rides dans la région canthale latérale apparaissent à la fois au-dessus et en dessous du canthus latéral, injecter selon l'option 1. Si les rides dans la région canthale latérale sont principalement en dessous du canthus latéral, injecter selon l'option 2.
Figure 2: points d'injection pour les rides canthales latérales

Le repérage anatomique des rides canthales latérales peut être facilité s'il est effectué par l'observation et la palpation lors d'un sourire forcé. Il faut veiller à ne réaliser d'injection dans le muscle zygomatique majeur/mineur afin d'éviter une déformation latérale de la bouche et un sourire asymétrique.
Traitement combiné des rides glabellaires et des rides canthales latérales
Pour le traitement combinant les rides glabellaires et les rides canthales latérales, la dose unitaire et l'administration doivent respecter la dose totale de 110 unités/1,1 ml de Relfydess.
La dose recommandée pour le traitement des rides glabellaires est de 50 unités/0,5 ml (10 unités/0,1 ml par injection dans chacun des 5 points d'injection intramusculaires). La dose recommandée pour le traitement des rides canthales latérales est de 60 unités/0,6 ml (10 unités/0,1 ml dans chacun des 6 points d'injection intramusculaires).
Informations générales
Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
En cas d'échec thérapeutique ou de diminution de l'effet après des injections répétées, il convient d'envisager d'autres méthodes thérapeutiques. En cas d'échec du traitement après la première séance, il y a lieu:
·d'analyser les causes de l'échec, telles qu'erreur dans les muscles injectés, technique d'injection inappropriée et formation d'anticorps neutralisant la toxine
·de réévaluer la pertinence du traitement par la toxine botulinique de type A
Durée du traitement
La sécurité et l'efficacité d'injections répétées de Relfydess ont été évaluées pour une période allant jusqu'à 12 mois et pour 7 cycles de traitement répétés au maximum.
Patients âgés
Les données cliniques sur l'utilisation de Relfydess chez les patients de plus de 65 ans sont limitées. L'utilisation de Relfydess chez les personnes de plus de 65 ans n'est pas recommandée.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Relfydess pour les personnes de moins de 18 ans n'ont pas été établies. L'utilisation de Relfydess chez les personnes de moins de 18 ans n'est pas recommandée.