Effets indésirables

Les événements observés en lien avec un traitement avec le lorazépam sont répertoriés ci-après par système d'organes et par fréquence. Définition des catégories de fréquence: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1'000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1'000,), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue»: ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Fréquence inconnue: thrombopénie, agranulocytose, pancytopénie.
Affections du système immunitaire
Fréquence inconnue: réactions d'hypersensibilité, réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, angioedèmes.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquence inconnue: SIADH, hyponatrémie.
Affections psychiatriques
Des réactions telles qu'inquiétude, agitation, anxiété, hostilité, colère, excitabilité, agressivité, idées délirantes, manie, cauchemars, hallucinations, psychoses, troubles du comportement et autres formes de comportement indésirable ont été décrites après l'utilisation de benzodiazépines et de substances apparentées.
Une dépression latente peut se manifester au cours d'un traitement avec des benzodiazépines.
Affections du système nerveux
Très fréquents: sédation, épuisement, envie de dormir.
Fréquents: ataxie, confusion mentale, dépression, dépression manifeste, endormissement.
Occasionnels: modification de la libido, impuissance, absence d'orgasme.
Fréquence inconnue: symptômes extrapyramidaux, tremblements, vertige, troubles visuels (vision double, vision floue), dysarthrie/articulation peu claire, céphalées, crampes/convulsions, amnésie, désinhibition, euphorie, coma, idées suicidaires/tentatives de suicide, diminution de l'attention/de la concentration, troubles de l'équilibre.
Une amnésie antérograde temporaire ou des troubles de la mémoire ont été rapportés en rapport avec les benzodiazépines. Ces symptômes apparaissent en particulier à des doses élevées et sont, dans certains cas, souhaités (voir «Indications/Possibilités d'emploi»).
Affections cardiaques
Fréquence inconnue: hypotension, chute de pression artérielle.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence inconnue: dépression respiratoire, apnée, aggravation de l'apnée du sommeil, aggravation d'une bronchopneumopathie chronique obstructive.
L'ampleur de ces symptômes est dépendante de la dose.
Affections gastro-intestinales
Occasionnels: nausées.
Fréquence inconnue: constipation.
Affections hépatobiliaires
Fréquence inconnue: bilirubine augmentée, ictère, augmentation des transaminases et de la phosphatase alcaline dans le foie.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence inconnue: réaction allergique, perte des cheveux ou de poils.
Une phlébite locale, des douleurs immédiatement après l'injection et une rougeur sur le site d'injection sont survenues après administration i.v.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquents: faiblesse musculaire, asthénie.
Fréquence inconnue: hypothermie.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.