Posologie/Mode d’emploiPosologie usuelle
Adultes et enfants >40 kg de poids corporel
La posologie usuelle est de 2× 1 g par jour (i.v. ou i.m.). Pour les infections graves, la posologie peut être augmentée à 2× 2 g par jour (i.v.) et pour les infections très graves à 3× 2 g (i.v.). Voir schéma posologique cidessous:
Posologie pour les patients présentant une fonction rénale normale:
Dose unique de céfépime et intervalle posologique
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Infections graves: septicémie pneumonie infections compliquées des voies urinaires - infections de la vésicule biliaire et des voies biliaires
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Infections très graves: - infections de la cavité abdominale, y compris péritonite traitement empirique des épisodes fébriles en cas de neutropénie
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2 g toutes les 12 h
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2 g toutes les 8 h
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Enfants en bas âge à partir de 2 mois et enfants ≤40 kg de poids corporel
Posologie: La posologie journalière est de 50 mg/kg de poids corporel (i.v.) toutes les 12 ou 8 h.
Enfants en bas âge de 1 à 2 mois
Les expériences cliniques chez ces patients sont limitées. Bien que ces expériences se basent sur une posologie de 50 mg/kg de poids corporel, on devrait considérer pour les enfants en bas âge de 1 à 2 mois une posologie de 30 mg/kg de poids corporel toutes les 12 ou 8 h. Le traitement doit être surveillé soigneusement.
Remarques pour le traitement des enfants en bas âge et des enfants
La posologie maximale quotidienne pour les enfants ne doit pas dépasser la posologie maximale pour les adultes (2 g toutes les 8 h). Les expériences d’un traitement intramusculaire chez les enfants sont limitées.
Durée du traitement
La durée du traitement est de 7 à 10 jours en général, mais peut être prolongée en cas d’infection compliquée.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Une adaptation de la posologie n’est pas nécessaire, sauf en cas d’insuffisance rénale (voir «Instructions posologiques particulières/Patients présentant des troubles de la fonction rénale»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Adultes et enfants >40 kg de poids corporel
La céfépime est éliminée presque complètement par voie rénale (filtration glomérulaire). C’est pourquoi, les patients dont la fonction rénale est diminuée (taux de filtration glomérulaire ≤50 ml/min), requièrent une adaptation de la posologie afin de compenser le ralentissement de l’élimination par les reins. Ceci est particulièrement important chez les patients âgés dont la fonction rénale est diminuée. La posologie initiale recommandée pour les patients avec une insuffisance rénale légère à modérée correspond à celle administrée aux patients avec une fonction rénale normale. Pour déterminer la dose d’entretien appropriée, on devrait faire une évaluation du taux de filtration glomérulaire. Ci-dessous les posologies d’entretien recommandées:
Clairance de la créatinine (ml/min)#
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Posologie d'entretien recommandée: dose unique de céfépime et intervalle posologique
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Infections graves: septicémie - pneumonie infections compliquées des voies urinaires infections de la vésicule biliaire et des voies biliaires
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Infections très graves: - infections de la cavité abdominale, y compris péritonite - traitement empirique des épisodes fébriles en cas de neutropénie
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>50
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2 g toutes les 12 h (pas d’adaptation posologique nécessaire)
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2 g toutes les 8 h (pas d’adaptation posologique nécessaire)
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30-50
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2 g toutes les 24 h
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2 g toutes les 12 h
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11-29
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1 g toutes les 24 h
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2 g toutes les 24 h
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≤10
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500 mg toutes les 24 h
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1 g toutes les 24 h
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# La clairance de la créatinine peut être déterminée approximativement au moyen de l’équation de Cockcroft.
Patients dialysés
Pendant une hémodialyse d’une durée de 3 h, environ 68% de la quantité totale de céfépime présente dans l’organisme au début est éliminée. Selon un modèle pharmacocinétique, une posologie diminuée est nécessaire pour ces patients:
-1 g de céfépime le 1er jour; ensuite, 500 mg par jour pour toutes les infections, à l’exception de la neutropénie fébrile. En l’occurrence, la dose est de 1 g par jour. Le jour de la dialyse, Céfépime OrPha doit être administré après la fin de la dialyse. Dans la mesure du possible, Céfépime OrPha devrait être administré au même moment chaque jour.
Lors de dialyse péritonéale en continu, la posologie suivante est recommandée:
-1 g de céfépime toutes les 48 h pour les infections graves (septicémie, pneumonie, infections compliquées des voies urinaires, infections de la vésicule biliaire et des voies biliaires);
-2 g de céfépime toutes les 48 h pour les infections très graves (infections de la cavité abdominale, y compris péritonite, traitement empirique de la neutropénie fébrile).
Enfants en bas âge et enfants ≤40 kg de poids corporel
Une adaptation de la posologie devrait être considérée pour les enfants dont la fonction rénale est diminuée. Une posologie de 50 mg/kg de poids corporel pour les enfants en bas âge de plus de 2 mois et les enfants ≤40 kg, et une posologie de 30 mg/kg de poids corporel pour les enfants en bas âge de 1 à 2 mois, sont comparables à une posologie de 2 g de céfépime pour adultes. Les posologies d’entretien suivantes sont recommandées:
Enfants en bas âge et enfants ≤40 kg de PC:
Dose unique de céfépime (mg/kg PC)/intervalle posologique
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Clairance de la créatinine (ml/min) #
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Infections graves: - pneumonie - infections compliquées des voies urinaires
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Infections très graves: - septicémie méningite bactérienne traitement empirique des épisodes fébriles en cas de neutropénie
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>50
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50 mg/kg PC toutes les 12 h (pas d’adaptation de la dose nécessaire)
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50 mg/kg PC toutes les 8 h (pas d’adaptation de la dose nécessaire)
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30-50
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50 mg/kg PC toutes les 24 h
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50 mg/kg PC toutes les 12 h
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11-29
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25 mg/kg PC toutes les 24 h
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50 mg/kg PC toutes les 24 h
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≤10
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12.5 mg/kg PC toutes les 24 h
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25 mg/kg PC toutes les 24 h
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# La clairance de la créatinine peut être déterminée approximativement au moyen de l’équation de Cockcroft.
Enfants en bas âge ≥1 jusqu’à 2 mois:
Dose unique de céfépime (mg/kg PC)/intervalle posologique
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Clairance de la créatinine (ml/min) #
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Infections graves: - pneumonie - infections compliquées des voies urinaires
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Infections très graves: - septicémie méningite bactérienne - traitement empirique des épisodes fébriles en cas de neutropénie
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>50
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30 mg/kg PC toutes les 12 h (pas d’adaptation de la dose nécessaire)
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30 mg/kg PC toutes les 8 h (pas d’adaptation de la dose nécessaire)
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30-50
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30 mg/kg PC toutes les 24 h
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30 mg/kg PC toutes les 12 h
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11-29
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15 mg/kg PC toutes les 24 h
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30 mg/kg PC toutes les 24 h
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≤10
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7.5 mg/kg PC toutes les 24 h
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15 mg/kg PC toutes les 24 h
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# La clairance de la créatinine peut être déterminée approximativement au moyen de l’équation de Cockcroft.
Patients âgés
La posologie devrait être choisie avec prudence et la fonction rénale surveillée. Une adaptation de la posologie est recommandée lors d’insuffisance rénale. Voir «Mises en garde et précautions» et «Instructions posologiques particulières/Patients présentant des troubles de la fonction rénale».
Mode d’administration
Céfépime OrPha doit être administré par voie intraveineuse (i.v.) ou par voie intramusculaire (i.m.) profonde dans une grosse masse musculaire. La posologie et la voie d’administration dépendent des germes, de la sévérité de l’infection, de la fonction rénale et de l’état de santé du patient (voir «Remarques particulières: Remarques concernant la manipulation»).
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