Remarques particulièresIncompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Le flacon non ouvert est stable pendant 5 jours lorsqu'il est conservé à des températures comprises entre 8 et 30 °C. À la fin de cette période, Abrysvo doit être utilisé ou éliminé. Ces informations sont destinées à guider les professionnels de santé en cas d'écarts de température temporaires uniquement.
Stabilité après ouverture
Abrysvo doit être administré immédiatement après reconstitution ou dans les 4 heures qui suivent s'il est conservé à une température comprise entre 15 et 30 °C. Ne pas congeler.
La stabilité chimique et physique pendant l'utilisation a été démontrée pendant 4 heures à 15-30 °C. Pour des raisons microbiologiques, le produit doit être utilisé immédiatement. S'il n'est pas utilisé immédiatement, le délai d'utilisation et les conditions de stockage relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2-8 °C).
Ne pas congeler. Éliminer le produit si l'emballage a été congelé.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Abrysvo doit être reconstitué avant l'administration en ajoutant la totalité du contenu de la seringue préremplie de solvant dans le flacon contenant la poudre à l'aide de l'adaptateur pour flacon.
Le vaccin doit être reconstitué uniquement avec le solvant fourni.
Préparation de l'administration
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Seringue préremplie contenant le solvant pour Abrysvo
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Flacon contenant les antigènes pour Abrysvo (poudre)
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Adaptateur pour flacon
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Étape 1. Fixer l'adaptateur pour flacon
·Retirer le cache supérieur de l'emballage de l'adaptateur pour flacon et retirer la capsule amovible du flacon.
·Tout en conservant l'adaptateur pour flacon dans son emballage, le centrer sur le bouchon du flacon et l'insérer bien droit d'une simple pression vers le bas. Veiller à ne pas pousser l'adaptateur pour flacon de biais pour éviter tout risque de fuites. Retirer l'emballage.
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Étape 2. Reconstituer le composant en poudre (antigènes) pour former Abrysvo
·Pour toutes les étapes d'assemblage de la seringue, tenir la seringue uniquement par l'adaptateur Luer-Lock. Cela empêchera l'adaptateur Luer-Lock de se détacher pendant l'utilisation.
·Tourner le capuchon de la seringue pour le retirer, puis tourner la seringue pour la connecter à l'adaptateur pour flacon. Arrêter de tourner lorsqu'une résistance se fait sentir.
·Injecter tout le contenu de la seringue dans le flacon. Maintenir la tige du piston enfoncée et faire tournoyer délicatement le flacon dans un mouvement circulaire jusqu'à dissolution complète de la poudre (env. 1 à 2 minutes). Ne pas agiter.
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Étape 3. Prélever le vaccin reconstitué
·Retourner complètement le flacon et prélever lentement la totalité du contenu dans la seringue pour obtenir une dose de 0.5 ml d'Abrysvo.
·Dévisser la seringue de l'adaptateur pour flacon.
·Fixer une aiguille stérile adaptée à l'injection intramusculaire.
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Le vaccin préparé est une solution limpide et incolore. Avant l'administration, effectuer un contrôle visuel du vaccin pour vérifier l'absence de grosses particules et de colorations. Ne pas utiliser le vaccin si de grosses particules ou des colorations sont constatées.
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