Posologie/Mode d’emploi

Le traitement doit être instauré et surveillé par un dermatologue expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la pelade, après une évaluation individuelle des bénéfices et des risques (voir «Mises en garde et précautions»).
Posologie
La dose recommandée est de 50 mg une fois par jour.
Le rapport bénéfice-risque du traitement doit être réévalué à intervalles réguliers, au cas par cas.
Il convient d'envisager de mettre fin au traitement des patients qui ne présentent aucun bénéfice thérapeutique (au moins 30% d'amélioration du score SALT) après 36 semaines de traitement.
L'association à des immunomodulateurs biologiques, d'autres inhibiteurs des JAK, la ciclosporine ou d'autres immunosuppresseurs puissants n'a pas été étudiée et n'est pas conseillée.
Surveillance des valeurs de laboratoire
Tableau 1: Analyses de laboratoire et conseils de surveillance

Abréviation: NAL = numération absolue des lymphocytes
Instauration du traitement
Le traitement par ritlécitinib ne doit pas être instauré chez les patients présentant une numération absolue des lymphocytes (NAL) <0.5 × 103/mm3 ou une numération des thrombocytes <100 × 103/mm3 (voir «Mises en garde et précautions»).
Interruption ou arrêt du traitement
Si un patient développe une infection grave ou une infection opportuniste, le traitement par ritlécitinib doit être interrompu jusqu'à ce que l'infection soit maîtrisée (voir «Mises en garde et précautions»).
L'interruption ou l'arrêt du traitement peut être nécessaire en raison de modifications des valeurs hématologiques en laboratoire, comme décrit dans le tableau 1.
Si une interruption du traitement est nécessaire, le risque de chute significative des cheveux ayant repoussé est faible lorsque l'interruption temporaire du traitement est inférieure à 6 semaines.
Oubli d'une dose
En cas d'oubli d'une dose, il convient de conseiller aux patients de la prendre dès que possible, sauf s'il reste moins de 8 heures avant la prise de la dose suivante, auquel cas le patient ne doit pas prendre la dose oubliée. Le traitement doit ensuite être repris au moment prévu.
Populations particulières de patients
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant des troubles légers, modérés ou sévères de la fonction rénale (voir «Pharmacocinétique»).
Le ritlécitinib n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale terminale (end-stage renal disease, ESRD) ou chez les patients transplantés rénaux, et son utilisation n'est donc pas recommandée chez ces patients.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant des troubles légers (classe A de Child-Pugh) ou modérés (classe B de Child-Pugh) de la fonction hépatique (voir «Pharmacocinétique»). Le ritlécitinib est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh) (voir «Contre-indications»).
Patients âgés
L'expérience clinique chez les patients de plus de 65 ans étant très limitée, ces patients ne doivent pas être traités par le ritlécitinib.
Enfants et adolescents
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les adolescents âgés de 12 à <18 ans.
La sécurité et l'efficacité de Litfulo chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Litfulo doit être pris une fois par jour, au cours ou en dehors des repas.
Les gélules doivent être avalées entières. Elles ne doivent pas être écrasées, fractionnées ou mâchées, car ces modes d'administration n'ont pas été étudiés dans le cadre d'études cliniques.