Effets indésirables

Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par ordre de fréquence décroissante selon la convention suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1000), très rares (<1/10 000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Les taux plasmatiques systémiques mesurés en cas d'utilisation conforme de Voltaren Dolo Patch 24h sont très faibles par rapport à ceux mesurés en cas d'utilisation orale du diclofénac. C'est pourquoi, le risque d'apparition d'effets secondaires systémiques (tels que des troubles gastriques, hépatiques et rénaux ou des réactions d'hypersensibilité systémiques) lors de l'utilisation de l'emplâtre est faible. Cependant, des effets secondaires systémiques peuvent apparaître, en particulier si l'emplâtre est utilisé sur une zone cutanée importante et pendant une période prolongée.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.