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Information professionnelle sur Ruxience®:Pfizer AG
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Pharmacocinétique

Absorption
Le rituximab est administré par voie intraveineuse.
Distribution
La Cmax moyenne après la quatrième perfusion de 375 mg/m2 était de 486 µg/ml (de 77.5 à 996.6 µg/ml). Après deux administrations de rituximab par voie intraveineuse à deux semaines d'intervalle, à raison de 500 ou 1'000 mg par administration, les valeurs suivantes ont été mesurées: concentration maximale moyenne (Cmax): respectivement 183 µg/ml (plage de valeurs: 81.8-279 µg/ml) et 370 µg/ml (212-637 µg/ml).
Le volume de distribution moyen à l'état d'équilibre était d'env. 4.6 l (intervalle de 1.7 à 7.51 l).
Métabolisme
Comme toutes les protéines, le rituximab est dégradé dans le foie.
Élimination
Comme toutes les protéines, le rituximab est dégradé dans le foie. La demi-vie d'élimination terminale moyenne estimée du rituximab est de 20.8 à 24 jours (entre 6.1 et 52 jours). La masse tumorale influe sur la clairance spécifique.
Cinétique pour certains groupes de patients
Ni l'âge, le sexe, l'appartenance ethnique et l'état général selon l'OMS n'ont eu d'influence sur la pharmacocinétique du rituximab.
Patients pédiatriques
Les caractéristiques PK du rituximab chez les patients pédiatriques étaient comparables à celles observées chez les patients adultes.
Troubles de la fonction hépatique/rénale
Il n'existe aucune donnée pharmacocinétique concernant les patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale.

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