Grossesse/Allaitement

Grossesse
À ce jour, il existe très peu de données sur l’utilisation du némolizumab chez la femme enceinte. Les études expérimentales animales ne permettent pas de conclure à des effets délétères directs ou indirects en termes de toxicité sur la reproduction (voir «Données précliniques»). Par mesure de précaution, l’utilisation du némolizumab doit être évitée pendant la grossesse.
Allaitement
On ignore si Nemluvio passe dans le lait maternel ou s’il a des effets sur le nourrisson allaité ou sur la production de lait. On ne dispose d’aucune donnée concernant l’excrétion du némolizumab dans le lait maternel. Chez l’être humain, des anticorps anti-IgG sont excrétés dans le lait dans les premiers jours après l’accouchement, leur concentration chutant rapidement pour atteindre des taux faibles. Par conséquent, dans les premiers jours, des anticorps anti-IgG peuvent être transmis au nouveau-né via le lait maternel. Pendant cette courte période, un risque pour l’enfant allaité ne peut pas être exclu.
Fertilité
Dans les études expérimentales animales, aucune dégradation de la fertilité n’a été mise en évidence (voir la rubrique «Données précliniques»).