Posologie/Mode d’emploi

Dermatite atopique (DA)
La posologie de Nemluvio recommandée chez les adultes et adolescents à partir de 12 ans est la suivante:
§Une dose initiale de 60 mg (deux injections de 30 mg), puis 30 mg toutes les 4 semaines (1x/4 sem.).
§Après 16 semaines de traitement, la dose d’entretien recommandée chez les patients qui obtiennent une réponse clinique est de 30 mg toutes les 8 semaines (1x/8 sem.).
Traitements topiques concomitants:
Nemluvio est utilisé en association de corticostéroïdes topiques de puissance faible à modérée et/ou d’inhibiteurs de la calcineurine topiques. Les inhibiteurs de la calcineurine topiques doivent rester réservés aux zones à problème comme le visage et le cou, ainsi qu’aux zones intertrigineuses et génitales En cas d’amélioration suffisante de la maladie, l’utilisation de traitements topiques doit être progressivement réduite, puis arrêtée.
Chez les patients qui ne répondent pas au traitement après une durée de 16 semaines, un arrêt du traitement doit être envisagé.
Prurigo nodulaire (PN)
Chez les patients avec un poids corporel inférieur à 90 kg, il est recommandé d’administrer Nemluvio à une dose initiale de 60 mg (deux injections de 30 mg), puis à une dose de 30 mg toutes les 4 semaines (1x/4 sem.).
Chez les patients avec un poids corporel d’au moins 90 kg, il est recommandé d’administrer Nemluvio à une dose initiale de 60 mg (deux injections de 30 mg), puis à une dose de 60 mg toutes les 4 semaines (1x/4 sem.).
En cas d’absence de réponse au traitement après une durée de 16 semaines, un arrêt du traitement doit être envisagé.
Traçabilité
Afin d’assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
Oubli d’une dose (pour toutes les indications)
Si une dose a été oubliée, elle doit être administrée dès que possible, puis le calendrier d’administration doit être repris comme prévu.
Instructions posologiques particulières
Patients âgés (≥65 ans)
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients âgés (voir la rubrique «Pharmacocinétique»).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique et rénale
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patientes présentant une insuffisance hépatique ou rénale légère ou modérée. Les données sont très limitées chez les patients en insuffisance hépatique ou rénale sévère (voir la rubrique «Pharmacocinétique»).
Enfants et adolescents
La sécurité et l’efficacité de Nemluvio chez les enfants de moins de 12 ans atteints de dermatite atopique modérée à sévère ne sont pas encore établies.
La sécurité et l’efficacité de Nemluvio chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans atteints de prurigo nodulaire ne sont pas établies. On ne dispose d’aucune donnée.
Poids corporel
Pour les patients à partir de 12 ans atteints de dermatite atopique, aucun ajustement posologique en fonction du poids corporel n’est recommandé (voir la rubrique «Pharmacocinétique»).
Pour les patients atteints de prurigo nodulaire avec un poids corporel d’au moins 90 kg, la dose recommandée est de 60 mg (deux injections de 30 mg) (voir la rubrique «Pharmacocinétique»).
Mode d’administration
Le traitement doit être instauré par un professionnel de santé expérimenté dans le diagnostic et le traitement des maladies pour lesquelles Nemluvio est indiqué (voir la rubrique «Indications/Possibilités d’emploi»). Nemluvio peut être injecté par le patient lui-même ou par un proche aidant, si le professionnel de santé estime cela pertinent. Avant l’utilisation, le patient et/ou le proche aidant doivent être formés à la préparation et à l’administration de Nemluvio conformément aux instructions d’utilisation figurant dans la notice d’emballage.
Voie sous-cutanée
Nemluvio est injecté par voie sous-cutanée dans la partie avant de la cuisse ou dans l’abdomen, en dehors d’un rayon de 5 cm autour du nombril. Si l’injection est réalisée par une tierce personne, la partie supérieure du bras peut également être choisie comme site d’injection.
Le site d’injection doit changer à chaque injection. Nemluvio ne doit pas être injecté dans des zones cutanées sensibles, enflammées, gonflées ou lésées, ou présentant une ecchymose, une cicatrice ou une plaie ouverte.
Des informations complémentaires sur l’administration de ce médicament sont fournies à la rubrique «Remarques concernant la manipulation».