Données précliniques

Génotoxicité
Aucune étude n'a été réalisée pour établir le potentiel mutagène du faricimab.
Carcinogénicité
Aucune étude n'a été réalisée pour établir le potentiel carcinogène du faricimab.
Fertilité
Une étude menée avec le faricimab à des doses allant jusqu'à 3 mg/œil (8 à 10 fois l'exposition clinique sur la base de l'AUC) pendant 6 mois chez le singe cynomolgus n'a révélé aucun effet sur les organes reproducteurs.
Toxicité sur la reproduction
Une étude portant sur le développement embryofœtal, menée chez des guenons cynomolgus gravides ayant reçu à partir du 20e jour de gestation 5 injections intraveineuses hebdomadaires de 1 mg/kg ou de 3 mg/kg de Vabysmo, n'a montré aucun effet sur la gestation ou sur les fœtus. L'exposition sérique (Cmax) chez le singe à la DSENO (dose sans effet nocif observable) de 3 mg/kg était plus de 500 fois supérieure à celle observée chez l'être humain à la dose de 6 mg administrée par injection intravitréenne toutes les 4 semaines.