Grossesse, allaitement

Femmes en âge de procréer
Les femmes en âge de procréer doivent être informées qu'elles doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par Lazcluze et jusqu'à 3 semaines après l'arrêt du traitement. Les patients de sexe masculin ayant des partenaires féminines en âge de procréer doivent être informés qu'ils doivent utiliser une méthode de contraception efficace (p.ex. des préservatifs) et qu'ils ne doivent pas faire don ni conserver de sperme pendant le traitement et jusqu'à 3 semaines après la dernière administration de Lazcluze.
Grossesse
Il n'existe aucune donnée concernant l'utilisation du lazertinib chez les femmes enceintes. Les études réalisées chez l'animal ont montré une toxicité pour la reproduction (voir «Données précliniques»). Du fait de son mécanisme d'action et sur la base des données expérimentales sur les animaux, le lazertinib peut être nocif pour le fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte. Le lazertinib ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à moins qu'un traitement par le lazertinib ne soit nécessaire en raison de l'état clinique de la femme.
Allaitement
Il reste incertain si le lazertinib ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel chez l'homme ou s'ils affectent la lactation. Un risque pour l'enfant allaité ne pouvant être exclu, il est conseillé aux femmes de ne pas allaiter pendant le traitement et jusqu'à 3 semaines après la dernière dose de Lazcluze.
Fertilité
Il n'existe pas de données permettant de déterminer les effets potentiels de Lazcluze sur la fertilité chez l'homme ou la femme. Des études réalisées chez l'animal ont montré que le lazertinib peut affecter la fertilité des femelles et des mâles (voir «Données précliniques»).