Données précliniques

Une étude approfondie de toxicité avec une dose unique a été menée chez le rat avec le produit pharmaceutique non radioactif. Aucun effet indésirable n’a été observé jusqu’à la dose la plus élevée de 0,5 mg/kg. Cette dose est plus de 875 fois supérieure à la dose clinique maximale de 40 μg/patient (ou 0,5714 μg/kg pour un poids corporel de référence de 70 kg).
Aucune autre étude sur le potentiel mutagène ou carcinogène et la toxicité sur la reproduction n’a été réalisée.