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Information professionnelle sur SEPHIENCE 250 mg / 1000 mg POUDRE ORALE EN SACHET:PTC Therapeutics Switzerland GmbH
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Remarques particulières

Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur l’emballage.
Stabilité après préparation
Le mélange liquide n’est pas conservé. Pour des raisons microbiologiques, toute dose reconstituée doit être administrée de préférence immédiatement après reconstitution. La dose reconstituée doit être jetée si elle n’a pas été utilisée dans les 24 heures après reconstitution si elle a été conservée au réfrigérateur (2 °C à 8 °C) ou dans les 6 heures si elle a été conservée à une température inférieure à 25 °C. Le mélange doit être conservé à l’abri de la lumière à partir du moment de la reconstitution jusqu’au moment de l’administration.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver hors de portée des enfants et ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
Conserver l’emballage d’origine (sachet) pour protéger le contenu de la lumière et de l’humidité.
Remarques concernant la manipulation
Aucune exigence particulière pour l’élimination.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences nationales.
Pour les patients pesant 16 kg et moins
Sephience doit être mélangé avec de l’eau ou du jus de pomme (9 ml pour le sachet de 250 mg) et une partie de ce mélange conformément à la dose requise doit être administrée par voie orale ou administrée à l’aide d’une seringue d’application (PE ou PP). Si le mélange liquide n’est pas administré immédiatement, il peut être administré dans les 6 heures (lorsqu’il est conservé à température ambiante) ou 24 heures (lorsqu’il est conservé au réfrigérateur) (prendre tous les jours à la même heure). Bien mélanger la préparation pendant 30 secondes ou plus jusqu’à ce qu’elle soit homogène et ne présente plus de grumeaux avant de l’aspirer dans la seringue d’application. La dose aspirée dans la seringue d’application doit être administrée immédiatement. Rincer la seringue avec une quantité supplémentaire d’eau ou de jus de pomme et avaler le contenu immédiatement pour s’assurer que la dose complète a été administrée.
Pour les patients pesant 16 kg ou plus
Les sachets de Sephience ne doivent être ouverts qu’au moment de la reconstitution de la dose. Le contenu entier de chaque sachet doit être mélangé avec de l’eau ou du jus de pomme (10 ml pour chaque sachet de 250 mg; 20 ml pour chaque sachet de 1000 mg) ou avec des aliments mous (2 cuillères à soupe). La poudre doit être bien mélangée avec de l’eau ou du jus de pomme pendant au moins 30 secondes et avec des aliments mous pendant au moins 60 secondes. La dose mélangée doit être administrée immédiatement.
Si le mélange liquide n’est pas administré immédiatement, il peut être administré dans les 6 heures (lorsqu’il est conservé à température ambiante) ou 24 heures (lorsqu’il est conservé au réfrigérateur) (prendre tous les jours à la même heure). Si le mélange ou le mélange avec des aliments mous n’est pas administré immédiatement, mélanger à nouveau pendant au moins 30 secondes ou 60 secondes avant l’administration. Rincer le récipient avec une quantité supplémentaire d’eau ou de jus et avaler le contenu immédiatement pour s’assurer que la dose complète a été administrée.
Administration par sonde d’alimentation entérale
1) Vérifiez que la sonde d’alimentation entérale (taille 6 Fr ou 8 Fr) n’est pas obstruée avant l’administration.
2) Rincez la sonde d’alimentation entérale avec 10 ml d’eau.
3) Administrez la dose requise de Sephience poudre orale dans les 30 minutes suivant le mélange (voir rubrique « Posologie/Mode d’emploi »).
4) Rincez la sonde d’alimentation entérale avec au moins 5 ml d’eau (sonde 6 Fr) ou 15 ml (sonde 8 Fr) et administrez le rinçage.
Ce médicament est compatible avec les sondes d’alimentation entérales en silicone et en polyuréthane.

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