Grossesse/Allaitement

Grossesse
Actuellement, il n’existe qu’un nombre très limité d’expériences relatives à l’utilisation de Sephience chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects en termes de toxicité sur la reproduction (voir rubrique « Données précliniques »). L’utilisation de Sephience ne devrait être envisagée que lorsqu’un traitement diététique strict ne diminue pas les taux sanguins de Phe de manière adéquate.La prudence est de rigueur lors de la prescription chez la femme enceinte.
Allaitement
On ignore si la sépiaptérine ou ses métabolites passent dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Une décision doit être prise soit d’interrompre l’allaitement, soit d’interrompre/de ne pas instaurer de traitement par Sephience en prenant en compte le bénéfice de l’allaitement pour l’enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Fertilité
Aucune étude clinique sur les effets sur la fertilité humaine n’a été menée avec Sephience. Les études expérimentales animales ne permettent pas de conclure à des effets délétères directs ou indirects en termes de fertilité (voir rubrique « Données précliniques »).