Posologie/Mode d’emploi

Traçabilité
Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom commercial et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement documentés.
Personnes âgées de 12 ans et plus
Vaccination de rappel («booster»)
Chez les personnes précédemment vaccinées par un vaccin contre la COVID-19, Cormirnaty Omicron XBB.1.5 doit être administré au moins 6 mois après la fin du schéma vaccinal initial ou au moins 6 mois après la dernière dose de vaccin contre la COVID-19.
Interchangeabilité avec d'autres vaccins contre la COVID-19
L'interchangeabilité de Cormirnaty avec d'autres vaccins contre la COVID-19 n'est pas établie.
Interchangeabilité de Cormirnaty (Original) avec des formes pharmaceutiques de Comirnaty adaptées à Omicron
Chez les personnes qui ont reçu Comirnaty (Original) lors du schéma vaccinal initial, la vaccination de rappel («booster») peut être effectuée soit par Comirnaty (Original), soit par une forme pharmaceutique adaptée à Omicron. Un vaccin adapté à Omicron est recommandé pour les doses de rappel aux personnes qui ont reçu un vaccin adapté à Omicron lors du schéma vaccinal initial.
Pédiatrie
La sécurité et l'efficacité de Comirnaty Omicron XBB.1.5 (30 microgrammes)/dose n'ont pas été étudiées chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Patients âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés de ≥65 ans.
Mode d'administration
Comirnaty Omicron XBB.1.5 (30 microgrammes)/dose doit être administré par voie intramusculaire (voir la rubrique «Remarques particulières – Remarques concernant la manipulation»). NE PAS DILUER AVANT UTILISATION.
Le site d'injection privilégié est le muscle deltoïde (Musculus deltoideus) du bras.
Ne pas injecter le vaccin par voie intravasculaire, sous-cutanée ou intradermique.
Le vaccin ne doit pas être mélangé avec d'autres vaccins ou médicaments dans la même seringue.
Pour connaître les précautions à prendre avant l'administration du vaccin, voir la rubrique «Mises en garde et précautions».
Pour des instructions concernant la décongélation, la manipulation et l'élimination du vaccin, voir la rubrique «Remarques particulières – Remarques concernant la manipulation».
Flacons unidoses
Les flacons unidoses de Comirnaty Omicron XBB.1.5 (30 microgrammes)/dose dispersion injectable prête à l'emploi pour les personnes âgées de 12 ans et plus (couvercle GRIS) contiennent chacun 1 dose de 0.3 ml de vaccin.
·Prélevez une dose unique de 0.3 ml de vaccin.
·Éliminez le flacon avec le volume résiduel.
·Les restes de vaccins de plusieurs flacons ne doivent jamais être combinés.
Flacons multidoses
Les flacons multidoses de Comirnaty Omicron XBB.1.5 (30 microgrammes)/dose dispersion injectable prête à l'emploi pour les personnes âgées de 12 ans et plus (couvercle GRIS) contiennent chacun 6 doses de 0.3 ml de vaccin. Pour prélever 6 doses à partir d'un seul flacon, vous devez utiliser des seringues et/ou des aiguilles à faible volume mort. L'utilisation combinée d'une seringue et d'une aiguille à faible volume mort doit permettre d'obtenir un volume mort ne dépassant pas 35 microlitres. L'utilisation de seringues et d'aiguilles standard ne permet pas forcément de disposer d'un volume suffisant pour prélever une sixième dose à partir d'un seul flacon.
Quel que soit le type de seringue et d'aiguille:
·Chaque dose DOIT contenir 0.3 ml de vaccin.
·Si la quantité de vaccin restant dans le flacon ne permet pas de fournir une autre dose complète de 0.3 ml, éliminez le flacon avec le volume résiduel.
·Les restes de vaccins de plusieurs flacons ne doivent jamais être combinés.