Mise à jour de l’information

Février 2025
Instructions concernant la préparation et l'utilisation des seringues préremplies respectivement de la solution injectable dans le flacon
Utilisation de la seringue préremplie:
Pour préparer la seringue préremplie (voir figure 1) en vue d'administrer le médicament, suivre toutes les étapes ci-dessous. La seringue préremplie contient un volume supérieur à la dose recommandée de 2 mg d'aflibercept (ce qui correspond à 0,05 ml). Le volume en excès doit être éliminé avant l'injection.
DESCRIPTION DE LA SERINGUE PRÉREMPLIE – Figure 1:

Utiliser une technique aseptique pour les étapes suivantes:
1. PRÉPARATION
Dès que vous êtes prêt à utiliser PAVBLU, ouvrir le carton et retirer le blister stérile. Ouvrir délicatement le blister stérile pour garantir la stérilité du contenu. Laisser la seringue dans le blister stérile jusqu'à ce que vous soyez prêt pour son assemblage avec l'aiguille d'injection.
2. RETRAIT DE LA SERINGUE
Retirer la seringue du blister stérile en utilisant une technique aseptique.
3. DÉVISSAGE DU CAPUCHON DE LA SERINGUE
Pour DÉVISSER (ne pas casser) le capuchon de la seringue, maintenir la seringue d'une main tout en tenant le capuchon de la seringue entre l'index et le pouce de l'autre main (voir figure 2), puis déposer le capuchon de la seringue dans un conteneur pour objets pointus ou tranchants.

4. MISE EN PLACE DE L'AIGUILLE
En utilisant une technique aseptique, visser fermement l'aiguille d'injection de 0,3 × 13 mm (30 G × ½ po.) sur l'extrémité luer lock de la seringue (voir figures 3a et 3b).

Remarque: lorsque vous êtes prêt pour l'administration de PAVBLU, retirer la protection plastique de l'aiguille et la déposer dans un conteneur pour objets pointus ou tranchants.
5. ÉLIMINATION DES BULLES D'AIR
Contrôler la présence de bulles d'air dans la seringue en orientant l'aiguille vers le haut. Si des bulles d'air sont visibles, tapoter doucement la seringue avec le doigt pour faire monter les bulles (voir figure 4).

6. EXPULSION DE L'AIR ET RÉGLAGE DE LA DOSE
Le volume en excès doit être éliminé avant l'injection. Pour expulser toutes les bulles d'air et l'excédent de médicament, appuyer lentement sur la tige du piston jusqu'à ce que le bord du dôme du piston (pas la pointe du piston) (voir figure 5a) se trouve à la hauteur du repère de dosage noir sur la seringue (ce qui correspond à 50 microlitres, soit 2 mg d'aflibercept) (voir figure 5b).
Remarque: il est absolument essentiel de positionner correctement le piston; un positionnement incorrect du piston peut en effet entraîner l'administration d'une dose supérieure ou inférieure à la dose recommandée.

7. Injecter le médicament avec précaution et en exerçant une pression constante sur le piston. Ne pas exercer de pression supplémentaire dès que le piston a atteint le fond de la seringue. La solution résiduelle éventuellement visible dans la seringue ne doit pas être administrée.
8. La seringue préremplie est destinée à un usage unique. Le médicament non utilisé doit être éliminé après l'injection.
Utilisation du flacon:
Le flacon contient un volume supérieur à la dose recommandée de 2 mg d'aflibercept (ce qui correspond à 0,05 ml). Le volume en excès doit être éliminé avant l'injection.
Utiliser une technique aseptique pour les étapes de préparation suivantes:
Préparer les consommables suivants à usage unique pour l'injection intravitréenne:
·Une aiguille-filtre stérile de 5 micromètres, 18 G (non fournie)
·Une seringue luer lock stérile de 1 ml avec repère pour la mesure de 0,05 ml (non fournie)
·Une aiguille d'injection stérile, 0,3 × 13 mm (30 G × ½ po.) (non fournie)
1.Retirer le capuchon en plastique du flacon (voir figure 6).

2.Nettoyer la partie supérieure du flacon avec un tampon alcoolisé (voir figure 7).

3. Sortir l'aiguille-filtre stérile de 5 micromètres, 18 G, et la seringue de 1 ml de leurs emballages. Fixer l'aiguille-filtre à l'extrémité luer lock de la seringue en la vissant (voir figures 8a et 8b).

Remarque: lorsque vous êtes prêt pour le prélèvement de PAVBLU, retirer la protection plastique de l'aiguille et la déposer dans un conteneur pour objets pointus ou tranchants.
4. Insérer l'aiguille-filtre à travers le centre du bouchon perforable du flacon jusqu'à ce que la totalité de l'aiguille se trouve à l'intérieur du flacon et que la pointe de l'aiguille touche le fond ou le bord inférieur.
5. En utilisant une technique aseptique, prélever la totalité du contenu du flacon de PAVBLU dans la seringue. Pour ce faire, maintenir le flacon en position droite, légèrement inclinée pour faciliter le prélèvement complet. Afin d'empêcher l'entrée d'air, veiller à ce que le bord biseauté de l'aiguillefiltre soit immergé dans le liquide. Pendant le prélèvement, continuer à maintenir le flacon en position inclinée pour que le bord biseauté de l'aiguille-filtre reste immergé dans le liquide (voir figures 9a et 9b).

6. Lors du prélèvement du contenu du flacon, veiller à tirer suffisamment sur la tige du piston pour vider complètement l'aiguille-filtre.
7. Retirer l'aiguille-filtre de la seringue et l'éliminer correctement.
Remarque: l'aiguille-filtre ne doit pas être utilisée pour l'injection intravitréenne.
8. Sortir l'aiguille d'injection de 0,3 × 13 mm (30 G × ½ po.) de l'emballage et la fixer fermement sur l'extrémité luer lock de la seringue en la vissant (voir figures 10a et 10b).

Remarque: lorsque vous êtes prêt pour l'administration de PAVBLU, retirer la protection plastique de l'aiguille et la déposer dans un conteneur pour objets pointus ou tranchants.
9. Vérifier la présence éventuelle de bulles d'air dans la seringue en orientant l'aiguille vers le haut. Si des bulles d'air sont visibles, tapoter doucement la seringue avec le doigt pour faire monter les bulles (voir figure 11).

Administration:
10. Pour éliminer toutes les bulles et expulser l'excès de médicament, appuyer LENTEMENT sur le piston, jusqu'à ce que le bord du piston arrive à hauteur du repère 0,05 ml sur la seringue (voir figures 12a et 12b).

Le contenu du flacon est destiné à un usage unique. Le médicament non utilisé doit être éliminé après l'injection.