Posologie/Mode d’emploi

Les examens diagnostiques faisant appel à des produits de contraste doivent être effectués sous la responsabilité d’un médecin possédant la formation nécessaire et les connaissances approfondies de l’examen à réaliser.
Posologie
Adultes
La posologie recommandée de Resotran chez l’adulte est la suivante:
Pour les patients pesant moins de 60 kg: 0,9 ml de Resotran (correspondant à 486 mg de ferucarbotran ou 0,45 mmol de fer).
Pour les patients pesant 60 kg ou plus: 1,4 ml de Resotran (correspondant à 756 mg de ferucarbotran ou 0,7 mmol de fer).
Sujets âgés ou atteints d’insuffisance rénale ou hépatique
Il n’est pas nécessaire d’adapter la dose.
Utilisation répétée
Il n’existe pas de données cliniques sur l’administration répétée de Resotran (voir Mises en garde spéciales et précautions). Resotran ne doit pas être réadministré avant que la perte de signal dans le foie soit revenue au niveau de base. Ceci se produit au plus tôt après 14 jours.
Enfants et adolescents
En l’absence de données sur la sécurité d’emploi et l’efficacité de Resotran chez les patients de moins de 18 ans, Resotran ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Mode d’administration
Resotran est une suspension aqueuse injectable prête à l’emploi pour administration intraveineuse. Elle est administrée à l’aide d’une aiguille de grand calibre ou d’un cathéter à demeure (diamètre recommandé: 18-20 gauge), si nécessaire avec une tubulure de perfusion.
Avant l’administration de Resotran, il est recommandé de vérifier le bon positionnement de l’aiguille en procédant à un rinçage avec une solution saline stérile à 0,9% (9 mg/ml).
Après l’injection du produit de contraste, la tubulure de perfusion et l’aiguille doivent être rincées avec une solution saline stérile (0,9% (9 mg/ml)).
Réservé à un usage unique. Toute solution non utilisée doit être éliminée conformément aux exigences nationales en vigueur.
Pour la préparation du patient, voir Mises en garde et précautions.
Capture d’image
Il est recommandé de réaliser les examens d’imagerie dynamiques par IRM immédiatement après l’injection en bolus de Resotran, au moyen par exemple des séquences en écho de gradient (GRE) pondérées en T2* ou en T1*.
Les examens en phase d’accumulation peuvent être réalisés entre 10 minutes et au moins 8 heures après l’injection. L’enregistrement se fait au moyen de technique de RM en T2 - ou pondérées en T2* - comme par exemple la séquence conventionnelle d’écho de Spin (SE) en T2 ou écho de spin rapide/écho de spin turbo (FSE/TSE).
Il est possible d’obtenir des données diagnostiques sur les vaisseaux intra-hépatiques par exemple en réalisant des séquences hagiographiques RM en temps de vol (TOF) dans les 20 minutes suivant l’injection de Resotran.