Grossesse, Allaitement

Grossesse
Il n’existe pas de données suffisantes concernant l’emploi du denosumab chez la femme enceinte. Les études expérimentales menées sur des animaux ont montré une toxicité pour la reproduction (voir «Données précliniques»).
Le denosumab ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte, sauf en cas de nécessité absolue.
Allaitement
On ne sait pas si le denosumab passe dans le lait maternel. Des études avec des souris knock-out suggèrent que l’absence du ligand RANK pourrait perturber la maturation des glandes mammaires au cours de la gestation avec de possibles répercussions sur la lactation dans le post-partum (voir «Données précliniques»). L’utilisation du denosumab n’est pas recommandée pendant l’allaitement.
Fertilité
Les études chez l’animal n’ont pas montré d’effets délétères directs ou indirects sur la fertilité (voir «Données précliniques»).