Mise à jour de l’informationMai 2025
Instructions concernant la préparation et l'utilisation des seringues préremplies respectivement de la solution injectable dans le flacon
Utilisation seringue préremplie:
Préparation et administration
La seringue préremplie contient un volume supérieur à la dose recommandée de 2 mg d'aflibercept (équivalente à 0,05 ml). Le volume en excès doit être éliminé avant l'injection.
Chaque seringue préremplie doit uniquement être utilisée pour le traitement d'un seul œil. Ne pas ouvrir le blister stérile contenant la seringue préremplie en dehors de la salle d'administration prévue à cet effet.
Pour l'injection intravitréenne, une aiguille d'injection de 0,3 x 13 mm (30G x ½ pouce) doit être utilisée.
Utiliser une technique aseptique pour effectuer les étapes suivantes.
Description de la seringue préremplie

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1.
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Dès que tout est prêt pour l'administration d'Afqlir, ouvrir l'emballage extérieur et en retirer le blister stérilisé. Ouvrir délicatement le blister en garantissant la stérilité de son contenu. Conserver la seringue sur un plateau stérile jusqu'au moment de l'assemblage.
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2.
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Retirer de manière aseptique la seringue du blister stérilisé.
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3.
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Pour retirer le capuchon de la seringue, maintenir la seringue d'une main tout en utilisant l'autre main pour saisir le capuchon de la seringue entre le pouce et l'index. Casser le capuchon (sans le faire tourner ni le tordre). Remarque: pour éviter de compromettre la stérilité du produit, ne pas tirer le piston vers l'arrière.
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4.
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Fixer fermement, de manière aseptique, une aiguille d'injection de 0.3 x 13 mm (30G x ½ pouce) sur l'extrémité Luer Lock de la seringue par un mouvement de rotation.
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5.
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En tenant la seringue avec l'aiguille dirigée vers le haut, vérifier l'absence de bulles d'air dans la seringue. Si des bulles sont présentes, tapoter doucement la seringue avec le doigt pour que les bulles remontent jusqu'en haut. Retirer délicatement le capuchon de l'aiguille d'un mouvement rectiligne.
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6.
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Éliminer toutes les bulles et expulser l'excédent de médicament en appuyant lentement sur le piston pour aligner le bord du dôme du piston avec la ligne de dosage sur la seringue (équivalant à 50 microlitres). Remarque: injecter immédiatement après l'amorçage de la seringue.
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7.
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Injecter lentement jusqu'à ce que la butée en caoutchouc atteigne l'extrémité de la seringue pour administrer le volume de 0,05 mL. Confirmer l'administration de la totalité de la dose en vérifiant que la butée en caoutchouc a atteint la fin du cylindre de la seringue.
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8.
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La seringue préremplie est à usage unique exclusivement. L'extraction de doses multiples à partir d'une seringue préremplie peut augmenter le risque de contamination et d'infection consécutive. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
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Mode d'emploi du flacon:
Préparation et administration
Le flacon contient un volume supérieur à la dose recommandée de 2 mg d'aflibercept (équivalente à 0,05 ml). Le volume en excès doit être éliminé avant l'injection.
Chaque flacon doit uniquement être utilisé pour le traitement d'un seul œil.
Pour la préparation et l'injection intravitréenne, les articles à usage unique suivants sont nécessaires:
·Une aiguille à filtre émoussée de 5 µm (18G x 1½ pouce), stérile, livrée avec le flacon
·Une seringue de 1 mL avec un repère de dosage de 0,05 mL, stérile
·Une aiguille d'injection de 0,3x 13 mm (30G x ½ pouce) stérile (non fournie dans la livraison).
Utiliser une technique aseptique pour effectuer les étapes suivantes.
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1.
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Retirer le capuchon protecteur en plastique du flacon.
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2.
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Nettoyer le dessus du flacon avec une lingette imbibée d'alcool.
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3.
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Fixer l'aiguille à filtre de 18 G x 1½ pouce, 5 µm sur une seringue Luer Lock stérile.
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4.
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Enfoncer l'aiguille à filtre au centre du bouchon du flacon jusqu'à ce que l'aiguille soit entièrement insérée dans le flacon et que son extrémité touche le fond ou les bords du fond du flacon.
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5.
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Prélever tout le contenu du flacon d'Afqlir dans la seringue de manière aseptique, en maintenant le flacon à la verticale et légèrement incliné pour faciliter une complète aspiration. Pour éviter la pénétration d'air, vérifier que le biseau de l'aiguille à filtre est immergé dans le liquide. Continuer à incliner le flacon pendant l'aspiration en gardant le biseau de l'aiguille à filtre immergé dans le liquide.
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6.
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Veiller à tirer suffisamment la tige du piston lors du prélèvement du contenu du flacon de manière à totalement vider l'aiguille à filtre.
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7.
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Retirer l'aiguille à filtre de la seringue et l'éliminer correctement. Remarque: l'aiguille à filtre ne doit pas être utilisée pour l'injection intravitréenne.
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8.
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Fixer l'aiguille d'injection de 0,3 x 13 mm (30G x ½ pouce) à la seringue en la vissant fermement sur la pointe de la seringue Luer Lock. Retirer délicatement le capuchon de l'aiguille en la tirant d'un mouvement rectiligne.
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9.
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En tenant la seringue avec l'aiguille dirigée vers le haut, vérifier l'absence de bulles d'air dans la seringue. Si des bulles sont présentes, tapoter doucement la seringue avec le doigt pour que les bulles remontent jusqu'en haut.
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10.
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Pour éliminer toutes les bulles et expulser l'excédent de médicament, appuyer lentement sur le piston de manière à aligner la pointe du piston avec le repère qui indique 0,05 ml sur la seringue. Remarque: injecter immédiatement après la préparation
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11.
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Injecter lentement jusqu'à ce que la butée en caoutchouc atteigne l'extrémité de la seringue pour administrer le volume de 0,05 mL. Confirmer l'administration de la totalité de la dose en vérifiant que la butée a atteint l'extrémité du cylindre de la seringue.
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12.
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Le flacon est à usage unique exclusivement. L'extraction de doses multiples à partir d'un flacon peut augmenter le risque de contamination et d'infection consécutive. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
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