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Limitations à Obizur 500 E:

Obizur
Susoctocogum alfa est indiqué pour le traitement des épisodes hémorragiques chez les patients adultes atteints d'hémophilie héréditaire causée par des anticorps contre le facteur VIII.
Susoctocogum alfa n'est pas indiqué pour le traitement de l'hémophilie A congénitale.
Le diagnostic et le traitement par Susoctocogum alfa ne peuvent être effectués que dans des centres universitaires spécialisés, capables de déterminer l'activité du FVIII. L'indication, la prescription et le suivi de Susoctocogum alfa doivent être effectués exclusivement par un médecin spécialiste en hématologie, expérimenté dans le traitement de l'hémophilie acquise.
Si, après la deuxième administration de Susoctocogum alfa, l'activité du facteur VIII n'atteint pas au moins 50%, la poursuite du traitement par Susoctocogum alfa ne sera pas remboursée et le traitement devra être interrompu.
Le titulaire de l'autorisation, Takeda Pharma SA, rembourse à l'assureur-maladie auprès duquel la personne assurée était assurée au moment de l'obtention, à la première demande de ce dernier, pour chaque flacon de Susoctocogum alfa obtenu et utilisé pour le traitement, une part déterminée du prix de fabrique par flacon. Takeda Pharma SA communique à l'assureur-maladie le montant du remboursement. La TVA ne peut pas être récupérée en plus de cette part du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être effectuée à partir du moment de l'administration du traitement.
En outre, Takeda Pharma SA rembourse à l'assureur-maladie auprès duquel la personne assurée était assurée au moment de l'obtention, une part déterminée du prix de fabrique par flacon pour la quantité de Susoctocogum alfa administrée par traitement qui dépasse une quantité déterminée d'UI par traitement. Takeda Pharma SA communique à l'assureur-maladie la valeur seuil (la quantité d'UI par traitement) ainsi que le montant fixé par flacon. La TVA ne peut pas être récupérée en plus de ces remboursements.

06.01.10.: Conserves de sang et fractions plasmatiques
Calcul des prix des préparations sanguines sur la base du prix « ex factory », plus une marge fixe de 40 francs en raison de la situation particulière de distribution (pratiquement pas d'intermédiaire), TVA en sus. Ce calcul ne s'applique pas aux albumines humaines.

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