Wegovy
Utilisation uniquement chez les personnes non diabétiques et chez les personnes diabétiques (DS de type 2) qui n’ont pas reçu de traitement préalable par agonistes du récepteur du GLP-1 autre que celui utilisé pour la réduction du poids :
En complément d’un régime avec un déficit de 500 kcal/jour, de conseils diététiques d’accompagnement et d’une activité physique renforcée et justifiée (par ex. podomètre) chez des patients motivés (sans opérations bariatriques passées ou prévues) pour la régulation pondérale chez les patients adultes présentant un :
- IMC ≥ 35 kg/m²
- IMC ≥ 28 kg/m² en cas de comorbidités liées au poids (prédiabète ou diabète sucré de type 2, hypertension artérielle, dyslipidémie).
Le traitement nécessite une garantie de prise en charge par l’assurance-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
Un régime alimentaire avec un déficit de 500 kcal/jour doit être respecté et documenté afin d’obtenir le remboursement de Wegovy, et ceci doit être confirmé vis-à-vis de l’assureur.
La prescription ne peut être délivrée que par un médecin spécialiste FMH en endocrinologie/diabétologie ainsi que dans des centres d’obésité. Les centres d’obésité doivent remplir les critères suivants :
- Le centre emploie au moins deux médecins spécialistes disposant de l’un des titres de spécialiste suivants :
&nbspo Endocrinologie/diabétologie et/ou
&nbspo médecine interne et/ou
&nbspo chirurgie FMH / titre de spécialiste en chirurgie viscérale.
- Le centre dispose en outre d’un diététicien (selon l’art. 11 de la LPSan) ou peut démontrer une collaboration avec un diététicien externe (selon l’art. 11 de la LPSan).
- Le médecin responsable du centre est membre de l’ASEMO, de la SSED ou de la SMOB.
- Le réseau interdisciplinaire du centre de l’obésité comprend au moins un psychiatre/psychologue clinicien et un physiothérapeute certifié.
- L’établissement traite au moins 300 patients atteints d’obésité par an.
Le traitement doit être arrêté chez les patients dont l'IMC est ≥ 28 kg/m² et < 35 kg/m² et qui n'ont pas perdu au moins 5% de leur poids corporel initial après 16 semaines de traitement (fin de la phase de titration) et chez les patients dont l'IMC est ≥ 35 kg/m² et qui n'ont pas perdu au moins 7% de leur poids corporel initial après 16 semaines de traitement (fin de la phase de titration) par rapport au début du traitement par Wegovy. Après 6 mois supplémentaires, le traitement doit être interrompu si les patients ayant un IMC ≥ 28 kg/m² et < 35 kg/m² n’ont pas pu obtenir une réduction de poids totale d’au moins 10% par rapport au poids initial et si les patients ayant un IMC ≥ 35 kg/m² n’ont pas pu obtenir une réduction de poids totale d’au moins 12%.
Pour une thérapie consécutive au-delà de la phase initiale de traitement, une nouvelle garantie de prise en charge doit être obtenue. Les pertes de poids après 16 semaines et après 10 mois au total doivent être justifiées.
Un contrôle d’efficacité doit ensuite en principe être effectué tous les 6 mois. Wegovy peut être remboursé pendant 3 ans au maximum si les critères de remboursement susmentionnés sont respectés. En cas de reprise de poids, si le poids du patient est supérieur à l’objectif à atteindre après 10 mois par rapport au poids initial (−10%, resp. −12%), le traitement doit être interrompu. Le traitement doit également être interrompu dès lors qu’un IMC < 25 kg/m² est atteint. Le traitement peut être repris sans dépasser la durée maximale de traitement de 3 ans si l’IMC de ces personnes augmente à nouveau au-delà de 25 kg/m². Il en va de même si le traitement doit être interrompu pour d’autres raisons justifiées, comme par exemple une grossesse. Les critères d’interruption (poids cible mois 10 = 10% resp. 12% de moins que le poids initial) restent inchangés.
Si l'on passe d'un autre agoniste des récepteurs du GLP-1 utilisé pour la réduction du poids à Wegovy pendant la phase initiale (10 premiers mois de traitement), les critères d'interruption s'appliquent comme pendant la phase initiale de traitement par Wegovy. Si le changement intervient pendant la poursuite du traitement, la phase initiale de traitement sous Wegovy est supprimée. La documentation correspondante du traitement préalable à partir du début du traitement doit être disponible pour la garantie de prise en charge par l’assurance-maladie.
Wegovy ne doit pas être combiné à d’autres agonistes du récepteur du GLP-1, à des gliptines, à des inhibiteurs du SGLT-2 ou à de l’insuline. Wegovy ne doit pas être combiné à d’autres médicaments (par ex. médicaments contenant de l’orlistat) pour la réduction du poids.
Un remboursement est en principe exclu en cas de reprise du traitement lorsqu’une perte d’au moins 5%, resp. 7%, du poids corporel initial n’avait pas été obtenue lors d’un premier traitement de 16 semaines (patients non répondeurs) par Wegovy.
Un changement de traitement de Saxenda à Wegovy doit en principe être possible. La durée maximale de traitement d’une monothérapie par Wegovy ou d’un traitement séquentiel par Wegovy après Saxenda est de 3 ans.
Sous réserve de l'accord du patient, les données correspondantes doivent être saisies dans un registre géré par une organisation indépendante, basé sur la documentation continue du patient.