Vydura ODT
Le traitement nécessite la garantie de prise en charge des coûts par l’assurance maladie après consultation préalable du médecin-conseil. L’octroi de la garantie de prise en charge des coûts couvre une durée de 12 mois.
La pose de diagnostic, la prescription de VYDURA et les examens de contrôle doivent être exclusivement effectués par un spécialiste FMH en neurologie.
Un nombre maximal de 16 comprimés sont remboursés par mois.
VYDURA est remboursé pour le traitement de patients adultes présentant une migraine épisodique (valeur de référence: au moins 8 jours de migraine par mois d’une durée minimale de 4 h par jour sans traitement, documentés sans interruption pendant au moins 3 mois, avec aura ou avec une forte intensité de la douleur s’accompagnant de fortes nausées/de forts vomissements ou d’une photophobie ou d’une phonophobie très handicapante), dans la mesure où les patients n’ont pas suffisamment répondu à au moins deux traitements prophylactiques par un bêtabloquant, un anticonvulsivant ou l’amitriptyline, chacun instauré pendant au moins 3 mois, ou chez les patients chez qui tous les traitements prophylactiques de la migraine susmentionnés sont contre-indiqués ou si ces traitements ont dû être interrompus en raison d’effets indésirables prouvés et pertinents sur le plan clinique. Une réponse insuffisante est considérée comme prouvée lorsque le nombre de jours de migraine n’est pas réduit d’au moins 50% par rapport au début du traitement, après un traitement prophylactique de la migraine de 3 mois.
Sur demande, les documents suivants doivent être présentés au médecin-conseil de l’assurance maladie:
- Documentation de la durée du traitement avant le traitement par VYDURA et de la réponse insuffisante aux traitements prophylactiques (p. ex. via l’anamnèse ou un journal des migraines)
- Avant l’instauration du traitement: journal des migraines débutant au moins 3 mois avant le traitement par VYDURA
- Après l’instauration du traitement: journal des migraines après 3, 6 et 12 mois de traitement.
Contrôle après 3 mois:
- Le traitement par VYDURA doit être uniquement poursuivi, sur la base du contrôle effectué par un spécialiste FMH en neurologie 3 mois après le début du traitement, si le nombre moyen de jours de migraine par mois a été réduit par rapport à la valeur moyenne des 3 mois précédant l’instauration du traitement par VYDURA, et si cette réduction peut être démontrée au moyen d’un journal des migraines.
Contrôle après 6 mois:
- Le traitement par VYDURA doit être uniquement poursuivi, sur la base du nouveau contrôle effectué par un spécialiste FMH en neurologie 6 mois après le début du traitement, si le nombre moyen de jours de migraine par mois a été réduit d’au moins 50% par rapport à la valeur moyenne des 3 mois précédant l’instauration du traitement par VYDURA, et si cette réduction peut être démontrée au moyen d’un journal des migraines.
- La réduction d’au moins 50% du nombre de jours de migraine doit être notifiée par écrit au médecin-conseil de l’assurance maladie.
Si le traitement par VYDURA doit être interrompu après 3 ou 6 mois en raison d’une efficacité insuffisante, toute nouvelle tentative de traitement par VYDURA ou par d’autres antagonistes du récepteur du CGRP ou inhibiteur du CGRP (indépendamment de la voie d’administration) ne sera plus remboursée.
Arrêt du traitement après 1 an:
- Le traitement doit être arrêté au plus tard un an après son instauration. Si le patient ou la patiente présente une rechute dans les 6 mois qui suivent l’arrêt du traitement (au moins 8 jours de migraine sur 30 jours), une reprise du traitement par un antagoniste du récepteur du CGRP ou un inhibiteur du CGRP (indépendamment de la voie d’administration) peut être à nouveau demandée pour une période de 12 mois au moyen d’une nouvelle garantie de prise en charge des coûts. Si la rechute survient après 6 mois, le patient/la patiente doit à nouveau remplir les mêmes critères que lors de la première prescription.
Après la 2e année de traitement et pour les années suivantes:
- une pause thérapeutique est nécessaire comme indiqué ci-dessus, tant après la 2e année de traitement qu’après les années suivantes. Le patient/la patiente pourra ensuite reprendre le traitement par des antagonistes du récepteur du CGRP ou des inhibiteurs du CGRP (indépendamment de la voie d'administration) s’il/si elle remplit de nouveau les critères. Ce procédé peut être poursuivi aussi longtemps que le traitement est encore nécessaire et efficace.