Opzelura
Vitiligo chez les adultes et les adolescents dès 12 ans
Le traitement exige une garantie de prise en charge des frais par l'assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
Le nombre d’emballages remboursables est limité à trois tubes de 100 g par patient/e et par an. Cela correspond à la quantité maximale requise annuellement pour le traitement des zones corporelles visibles, pour laquelle l’OFSP reconnaît un besoin médical et un bénéfice thérapeutique suffisant pour une prise en charge par l’AOS.
Le diagnostic, la prescription et le suivi du traitement par OPZELURA dans l’indication du vitiligo doivent être réalisés exclusivement par un/e spécialiste en dermatologie et vénérologie ou en allergologie et immunologie clinique.
OPZELURA est pris en charge pour le traitement du visage et des mains dans le vitiligo non-segmentaire avec atteinte faciale chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans, sous réserve des conditions suivantes :
- Des mesures non médicamenteuses, telles que le maquillage ou la psychothérapie, ont été tentées sans soulager la charge psychosociale de la maladie ou ont été mal tolérées
ET
- Un traitement topique médicamenteux d’au moins un mois avec d’autres substances immunosuppressives s’est révélé insuffisamment efficace, mal toléré ou contre-indiqué.
Les zones touchées doivent représenter ≥ 0,5% de la surface corporelle totale au niveau du visage (F-BSA ≥ 0,5%) au début du traitement. L’application ne peut concerner que les zones atteintes du visage et des mains, et ne doit pas excéder simultanément 10% de la surface corporelle totale.
Il n'est pas prévu de remboursement pour l'application sur d'autres parties du corps que le visage et les mains. Le traitement doit être interrompu après obtention d’une repigmentation satisfaisante.
OPZELURA n’est pas remboursé en association avec d'autres médicaments immunomodulateurs topiques ou systémiques (y compris les inhibiteurs de JAK).
Après 52 semaines de traitement ininterrompu du vitiligo par OPZELURA, une nouvelle garantie de prise en charge des frais par l'assureur-maladie doit être obtenue, après consultation préalable du médecin conseil. Si, après 52 semaines de traitement, aucun succès thérapeutique n’est observé (c.-à-d. repigmentation inférieure à 25% des zones traitées), le traitement doit être interrompu.
Incyte Biosciences International Sàrl rembourse à l’assureur-maladie auprès duquel était assurée la personne au moment de l’achat, et sur première demande de celui-ci, une part définie du prix ex factory pour les tubes d’OPZELURA achetés. Le titulaire de l’autorisation communique à l’assureur le montant du remboursement. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être remboursée en plus de ce montant. La demande de remboursement doit être faite à partir du moment de l'administration.
Un maximum de trois tubes de 100 g par an et par patient/e est remboursé.