Le 28 octobre 2003, les préparations Ebixa®, comprimés pelliculés, et Ebixa®, solution buvable en gouttes, qui contiennent toutes deux comme principe actif la mémantine, ont été autorisées dans la catégorie de remise B pour l'indication suivante:

«Traitement symptomatique des patients atteints d'une forme modérément sévère à sévère de la maladie d'Alzheimer.»

Ebixa® est ainsi le premier médicament autorisé en Suisse dans le traitement symptomatique des patients atteints d'une forme modérément sévère à sévèrede la maladie d'Alzheimer. Il se distingue ainsi des médicaments appartenant à la classe pharmaco-thérapeutique des cholinergiques déjà autorisés, qui sont indiqués pour le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à modérément sévères (Remarque: l'indication dans laquelle Ebixa® est autorisé n'inclut pasles formes légères de la maladie d'Alzheimer).
La mémantine est un antagoniste non compétitif et d'affinité moyenne des récepteurs N-Méthyl-D-Aspartate (NMDA). On admet que l'action de la mémantine dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer repose sur un blocage de l'effet des concentrations excessives en glutamate, qui peuvent entraîner des troubles des fonctions neuronales. Le mécanisme d'action de la mémantine et le manque d' études cliniques portant sur de possibles interactions pharmacodynamiques avec des médicaments contenant le principe actif dextrométorphane (un autre antagoniste des récepteurs NMDA, qui entre dans la composition de nombreux antitussifs), font que l'administration concomitante de ces deux principes actifs est contre-indiquée. Pour la même raison, il est recommandé d'éviter autant que possible l'utilisation simultanée de la mémantine et d'autres antagonistes des récepteurs NMDA, tels que l'amantadine et la kétamine. Quant aux autres contre-indications, mises en garde et mesures de précaution, elles figurent dans l'information professionnelle.
L'efficacité et la sécurité d'emploi d'Ebixa® ont fait l'objet de plusieurs études cliniques. Mais ce sont en particulier deux études menées en double-aveugle et contre placebo qui ont conduit à l'autorisation dans l'indication susmentionnée, car elles ont démontré, sur une période d'observation de 6 mois, les avantages que présente un traitement par la mémantine chez des patients souffrant de formes modérément sévères à sévères de la maladie d'Alzheimer par rapport au placebo:
o Une étude menée sur 252 patients: mémantine en monothérapie.
(cf. aussi la publication de cette étude : Reisberg B., Doody R., Stöffler A., Schmitt F., Ferris S., Möbius H. J., the Memantine Study Group: Memantine in Moderate-to-Severe Alzheimer's Disease. in: N Engl J Med 2003; 348:1333-1341, Apr 3, 2003)
o Une étude menée sur 403 patients: mémantine en complément à un traitement préexistant par le donépézil.
Pour de plus amples détails sur ces études et sur les effets indésirables qu'elles ont permis de révéler, nous vous invitons à consulter l'information professionnelle. Enfin, avant de commencer un traitement par Ebixa®, il convient de tenir compte des remarques suivantes: Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin entraîné au diagnostic et au traitement de la maladie d'Alzheimer au stade démentiel. Le traitement ne doit commencer qu'avec l'assurance de la disponibilité d'un auxiliaire de soins qui surveillera régulièrement la prise du médicament par le patient. Enfin, le diagnostic doit être établi selon les critères en vigueur.