(produit réservé à l'exportation)
La préparation Invanz, lyophilisat, destinée à la fabrication d'une solution pour perfusion a été autorisée le 19 juin 2003 dans la catégorie de remise A, pour les indications suivantes:

«Invanz est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints d'infections modérées à sévères et engendrées par des micro-organismes sensibles:

o en cas de pneumonie communautaire;
o en cas d'infection compliquée des voies urinaires, pyélonéphrite comprise, après que la sensibilité de l'agent pathogène à l'antibiotique aura été établie (voir le tableau des agents sensibles);
o dans les infections gynécologiques suivantes: endométrite postnatale et avortement septique. Attention: dans les infections gynécologiques, la présence de Chlamydiae est fréquente, voire souvent seule en cause. Invanz n'étant cependant pas efficace contre les Chlamydiae, il doit impérativement être utilisé, pour ce type d'indication, en combinaison avec un autre médicament, efficace contre les Chlamydiae.»

L'ertapénème est un antibiotique de type bêtalactamine à usage exclusivement parentéral, de la famille des carbapénèmes, à laquelle appartiennent également les deux autres principes actifs déjà autorisés par le passé en Suisse que sont l'imipénème et le méropénème. Comme eux, l'ertapénème agit in vitro comme bactéricide pour lutter contre un large spectre d'agents infectieux à Gram positif et à Gram négatif, aérobies et anaérobies, par inhibition de la synthèse de la paroi bactérienne. Résistant aux bétalactamases les plus courantes, y compris certaines bétalactamases à spectre étendu (BLSE), l'ertapénème peut cependant voir son efficacité diminuée, comme celle des autres carbapénèmes, par des métallo-beta-lactamases ainsi que par des mécanismes de résistance non spécifiques tels qu'une imperméabilité membranaire et des pompes d'efflux.
Les principales différences par rapport aux carbapénèmes connus sont les suivantes:
o Une seule administration par jour est possible du fait d'une plus grande demi-vie;
o Son activité par rapport aux entérocoques et au Pseudomonas aeruginosa est plus faible;
o Contrairement à l'imipénème, l'ertapénème est largement résistant à la dégradation enzymatique dans les reins et n'a donc pas à être utilisé en combinaison avec un inhibiteur de cet enzyme.
La posologie habituelle est de 1 g par jour (administré en courte perfusion). Elle doit cependant être réduite de moitié en cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine <30 ml/min.), tandis qu'une insuffisance hépatique n'exige aucune adaptation de dosage. Bien que les tests réalisés sur des volontaires jeunes et sains
aient prouvé une demi-vie de l'ertapénème légèrement plus courte chez les femmes (3,5 h) que chez les hommes (4,2 h) et une concentration plasmatique un peu plus élevée chez les personnes plus âgées (environ 39%), aucune adaptation de la posologie n'est en principe requise du fait du sexe ou de l'âge. Par ailleurs, l'utilisation de ce produit chez les enfants n'ayant pour l'instant fait l'objet d'aucune étude, elle reste actuellement contre-indiquée.
L'utilisation d'ertapénème est également contre-indiquée chez les patients souffrant d'une hypersensibilité connue à l'ertapénème ou les personnes ayant déjà fait une réaction anaphylactique à un autre antibiotique de la famille des bêtalactamines.
L'efficacité clinique et l'innocuité de l'ertapénème ont été testées dans le cadre de plusieurs études cliniques, en comparaison avec d'autres antibiotiques. Son autorisation pour les indications mentionnées ci-dessus découle des résultats des études suivantes:
o Deux études réalisées sur le traitement de la pneumonie communautaire auprès de 866 patients au total et dans lesquelles l'ertapénème (1 g/j) a été comparé à la ceftriaxone (1 g/j). Les deux traitements ont laissé ouverte la possibilité de passer à un traitement par l'association amoxicilline/acide clavulanique administrée par voie orale pour une durée totale de traitement de 10 à 14 jours. Le taux de réussite de l'ertapénème et de la ceftriaxone s'est révélé similaire.
o Deux études sur le traitement d'infections compliquées des voies uninaires, y compris la pyélonéphrite, réalisées auprès de 850 patients au total avaient elles aussi pour objet de comparer l'ertapénème à la ceftriaxone (1 g/j), le traitement relais administré par voie orale étant réalisé ici avec la ciprofloxacine (500 mg deux fois par jour). Pour un peu plus de la moitié des patients participant à l'étude, le succès de ce traitement a pu être évalué et a montré un taux de réussite similaire à celui de la ceftriaxone.
o Une étude réalisée sur 412 patientes souffrant d'infections pelviennes aiguës a permis de constater, entre deux et quatre semaines après un traitement d'une durée de 3 à 10 jours, que la préparation comparative (pipéracilline/tazobactam à raison de 3,375g toutes les 6 heures) avait un succès thérapeutique similaire à celui de l'ertapénème (1 g une fois par jour).
Au cours des études cliniques, des effets indésirables ont souvent été constatés: complications au niveau de la veine perfusée, diarrhées, nausées, vomissements, céphalées, éruptions cutanées et prurit. De plus, il convient de faire attention, notamment en cas de traitement prolongé, à d'éventuelles modifications de la formule sanguine et de la fonction hépatobiliaire.