Le Avril 15, 2005, la préparation Olmetec® contenant le principe actif olmésartan médoxomil a été autorisée pour l'indication suivante:

«Traitement de l'hypertension artérielle essentielle».

L'olmésartan médoxomil est un antagoniste sélectif des récepteurs de l'angiotensine II (de type AT1), efficace par voie orale.
En cas d'hypertension, l'olmésartan médoxomil exerce une réduction durable de la tension artérielle, de manière dose dépendante. Aucun indice d'hypertension liée à la première dose, de tachyphylaxie pendant un traitement à long terme ou de rebond de l'hypertension après arrêt du traitement n'a été constaté.

L'olmésartan médoxomil est une prodrug. Il est rapidement transformé par des estérases en olmésartan, le métabolite actif pendant l'absorption à partir du tractus gastrointestinal, dans la muqueuse intestinale et dans le sang du système porte hépatique. La nourriture n'a qu'un effet minime sur la biodisponibilité de l'olmésartan médoxomil. Celui-ci peut donc être administré avec ou sans aliment.

Partant de la disponibilité systémique de 25,6%, on calcule que l'olmésartan est éliminé aussi bien par voie rénale (env. 40%) qu'hépatobiliaire (env. 60%). Sa réabsorption entérohépatique est minimale. Une grande part de l'olmésartan étant éliminée par la bile, il est contre-indiqué chez les patients souffrant d'obstruction des voies biliaires.
La dose initiale recommandée est de 10 mg d'olmésartan médoxomil par jour en une prise unique (un comprimé filmé d'Olmetec 10). Chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée avec une dose de 10 mg, la posologie peut être augmentée à 20 mg d'olmésartan médoxomil par jour en une prise (un comprimé filmé d'Olmetec 20). Si une diminution plus importante de la pression artérielle est souhaitée, il est possible d'augmenter la posologie jusqu'à un maximum de 40 mg par jour (un comprimé filmé d'Olmetec 40) ou d'associer ce traitement à une prescription d'hydrochlorothiazide. Chez les patients âgés, la posologie maximale est de 20 mg d'olmésartan médoxomil par jour en une prise. Chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale légère à modérée, la posologie maximale est de 20 mg d'olmésartan médoxomil par jour en une prise. L'olmésartan médoxomil n'est pas recommandé chez les sujets atteints d'une insuffisance rénale sévère ou souffrant de troubles de la fonction hépatique.

L'olmésartan médoxomil est contre-indiqué pendant le deuxième et le troisième trimestre de la grossesse. L'administration concomitante d'une substitution potassique et de diurétiques d'épargne potassique n'est pas recommandée. L'action hypotensive de l'olmésartan médoxomil peut être accentuée par l'utilisation simultanée d'autres antihypertenseurs. Un risque d'insuffisance rénale aiguë existe en cas de prise concomitante d'autres antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et d'AINS. Il n'est pas recommandé d'associer l'olmésartan médoxomil avec du lithium (augmentation réversible de la lithiémie et de la toxicité). Enfin, aucune étude n'a été réalisée sur les interactions possibles entre l'olmésartan médoxomil et les anticoagulants oraux acénocoumarol et phenprocoumone.
Les effets indésirables les plus fréquents constatés lors des essais cliniques sont: vertiges, bronchite, toux, pharyngite, rhinite, sinusite, infections des voies respiratoires supérieures, douleurs abdominales, diarrhées, dyspepsie, gastroentérite, nausée, arthrite, douleurs lombaires, douleurs osseuses, arthralgie, hématurie, infection des voies urinaires, douleur dans la poitrine, fatigue, symptômes de type grippal, oedèmes périphériques, douleurs et maux de tête. Les résultats de laboratoire les plus fréquemment constatés dans tous les essais cliniques réalisés sur l'olmésartan médoxomil sont: élévation de la créatinine phosphokinase, hypertriglycéridémie, hyperuricémie et élévation du taux des enzymes hépatiques.