La préparation Arcoxia® (principe actif: étoricoxib) a été autorisée le 3 mars 2009 (code ATC: M01AH05).

Cette préparation est indiquée dans le «traitement symptomatique des inflammations et des douleurs chez les patients atteints d’arthrose».

Au dosage clinique, l’étoricoxib par voie orale est un inhibiteur sélectif de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2). Au cours des études de pharmacologie clinique, Arcoxia a entraîné une inhibition dosedépendante de la COX-2 sans inhibition de la COX-1 à des doses allant jusqu’à 150 mg par jour. Le médicament n’a pas inhibé la synthèse des prostaglandines gastriques et n’a pas eu d’effet sur la fonction plaquettaire. La cyclooxygénase est responsable de la synthèse des prostaglandines. Deux isoformes, la COX-1 et la COX-2, ont été identifiées. Cette dernière est l’isoforme de l’enzyme induite par des stimuli pro-inflammatoires, et est supposée être principalement responsable de la synthèse des médiateurs prostanoïdes de la douleur, de l’inflammation et de la fièvre.

Chez des patients atteints d’arthrose, l’étoricoxib a entraîné une diminution significative de la douleur et de l’inflammation ainsi qu’une amélioration de la mobilité. Deux études randomisées en double aveugle ont été effectuées sur environ 1000 patients pendant une durée allant jusqu’à 52 semaines. Au total, 21% des patients souffraient également d’arthrose de la main. Ces deux études réalisées avec de l’étoricoxib dosé à 60 mg une fois par jour ont mis en évidence une efficacité supérieure à celle du placebo. L’observation des patients pendant 52 semaines a révélé que l’efficacité de cette dose d’étoricoxib était comparable à celle du naproxène 500 mg deux fois par jour.

Arcoxia doit être prescrit à la dose minimale journalière efficace pendant la période la plus courte possible en raison de l’augmentation possible des risques cardiovasculaires avec la dose et la durée de traitement. Arcoxia est administré par voie orale et peut être pris avec ou sans aliments. La dose recommandée est de 30 mg une fois par jour. Si cette dose n’est pas

suffisante, une augmentation de cette dernière à 60 mg une fois par jour peut améliorer l’efficacité.

Outre une hypersensibilité avérée au principe actif, les contre-indications sont les suivantes: antécédents de bronchospasme, urticaire ou réactions de type allergique déclenchés par la prise d’acide acétylsalicylique ou d’autres antiinflammatoires non stéroïdiens. Arcoxia est également contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse et en cas d’allaitement. Les autres contre-indications sont: ulcère gastroduodénal, maladie inflammatoire de l’intestin, troubles graves de la fonction hépatique, insuffisance rénale sévère, insuffisance cardiaque sévère, cardiopathie ischémique avérée, artériopathie périphérique, maladie cérébro-vasculaire, pontage aorto-coronarien récent ou angioplastie récente. Par ailleurs, la préparation est contre-indiquée chez les enfants et les adolescents de moins de 16 ans.

La plus grande prudence s’impose avec tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens dans la mesure où des ulcérations gastro-intestinales et des hémorragies peuvent survenir inopinément.

Des études contrôlées contre placebo ont mis en exergue un risque accru de complications thrombotiques cardiovasculaires et cérébrovasculaires associé à certains inhibiteurs sélectifs de la COX-2. On ignore encore s’il y a une corrélation directe entre ce risque et la sélectivité COX-1 / COX-2 des différents médicaments. Etant donné qu’il n’existe pas, à ce jour, de données comparables issues d’essais cliniques au long cours réalisés avec la dose maximale, un risque accru de ce type ne peut pas être exclu. Aucune différence significative n’a été constatée entre l’étoricoxib et le diclofénac s’agissant de la fréquence des événements thrombotiques cardiovasculaires. Par contre, la fréquence des événements indésirables gastro-intestinaux et hépatiques était significativement plus élevée avec le diclofénac qu’avec l’étoricoxib.

Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter l’information sur le médicament.