La préparation Ceprotin® comporte comme principe actif la protéine C humaine, purifiée à l'aide d'anticorps monoclonaux de souris. En date du 25 février 2003, cette préparation a obtenu une autorisation de mise sur le marché pour les indications suivantes:

«Ceprotin est indiqué dans les purpura fulminans et nécroses cutanées induites par la coumarine chez les patients atteints de déficit congénital sévère en protéine C.
De plus, Ceprotin est indiqué pour la prophylaxie à court terme chez les patients atteints de déficit congénitalsévère en protéine C lorsque l'une ou plusieurs des conditions suivantes sont présentes: - opération chirurgicale ou traitement invasif imminent - instauration d'un traitement par la coumarine - traitement par la coumarine insuffisant - traitement par la coumarine impossible.»

Le traitement substitutif par la protéine C permet le contrôle ou - s'il s'agit d'un traitement prophylactique - la prévention des complications thrombotiques chez ces patients. Les données d'études prospectives sont cependant limitées. Notamment l'efficacité de la préparation n'a pas été démontrée pour les patients atteints d'un déficit acquisen protéine C.

Le traitement par Ceprotin® doit commencer sous la responsabilité d'un médecin expert dans les traitements substitutifs avec les facteurs/inhibiteurs de la coagulation, et de plus sous contrôle de l'activité de la protéine C. Concernant la posologie et le suivi thérapeutique, nous vous renvoyons à l'information professionnelle.
Un risque de réactions allergiques ou d'hypersensibilité ne peut être exclu. Ceprotin® peut contenir des traces d'héparine. Des réactions allergiques induites par l'héparine associées à une thrombopénie (TIH) peuvent se produire. Chez les patients commençant un traitement par voie orale d'anticoagulants (antagonistes de la vitamine K), une hypercoagulation peut apparaître avant que l'effet anticoagulant recherché ne soit apparent.
Ceprotin® est un médicament issu de plasma humain, aussi le risque de contamination par un agent infectieux ne peut être totalement exclu. Ce risque est réduit par la sélection rigoureuse de donneurs, le dépistage dans les pools de plasma du matériel génétique des virus HIV-1, HIV-2, HBV et HCV, l'introduction dans la procédure de fabrication d'étapes d'élimination et inactivation virale. Cependant, ces procédés peuvent avoir un effet limité sur certains virus tels que le parvovirus B19.