Humira® (adalimumab) est un anticorps monoclonal d'origine humaine fabriqué par génie génétique, qui est dirigé contre le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha), une protéine qui joue un rôle de premier plan dans les réponses inflammatoires et immunitaires normales. Chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, le taux de TNF-alpha dans le liquide synovial est anormalement élevé, ce qui pourrait favoriser le processus inflammatoire pathologique et la destruction articulaire. Humira est le troisième anticorps anti-TNF-alpha à être autorisé (à l'instar de l'infliximab et de l'etanercept).

Humira a été autorisé le 16 avril 2003dans l'indication suivante:

«Humira est indiqué pour réduire les signes et les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde, ainsi que pour ralentir la progression des lésions structurales observées chez les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde évolutive modérée ou grave, s'étant montrés réfractaires aux AMEM (antirhumatismal modifiant l'évolution de la maladie).
Humira peut être administré en monothérapie ou en association avec le méthotrexate ou d'autres AMEM, sachant que l'association avec la ciclosporine, l'azathioprine et d'autres agents anti-TNF-alpha n'a pas été étudiée.»
Posologie: 40 mg, toutes les 2 semaines par injection sous-cutanée unique
Aucune étude n'a été conduite chez l'enfant. Le traitement par Humira doit être surveillé par un médecin spécialiste expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la polyarthrite rhumatoïde. Comme pour d'autres agents anti-TNF, l'insuffisance cardiaque modérée à grave est une contre-indication absolue. Les contre-indications relatives sont (comme pour tous les agents anti-TNF) les infections actives (en particulier la tuberculose), les réactions anaphylactiques, l'administration concomitante de vaccins vivants et la présence de symptômes caractéristiques d'une maladie démyélinisante. Si une nouvelle infection grave survient au cours du traitement, il convient d'interrompre l'administration d'Humira, des cas de septicémie ayant été rapportés.

Les autres principaux effets indésirables sont notamment, comme pour les autres agents anti-TNF: infections graves dont la tuberculose, apparition d'autoanticorps et maladies démyélinisantes. Nous vous renvoyons à l'information professionnelle pour les autres effets indésirables.
Comme cela a été observé avec les autres inhibiteurs du TNF, des cas de lymphomes sont survenus. On sait que les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde présentent un risque accru de développer des lymphomes. Mais les données actuellement disponibles ne permettent pas de déterminer si les inhibiteurs du TNF exacerbent le risque d'apparition des lymphomes. Des anti corps neutralisants dirigés contre Humira ont été mis en évidence chez environ 5,5 % des patients, la majorité d'entre eux étant sous monothérapie.