Date de l'autorisation: 07.12.2004
Indication: Relestat® (épinastine), collyre, a été autorisé par Swissmedic pour le «traitement symptomatique des conjonctivites allergiques saisonnières» chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.

Posologie: Une goutte de Relestat® dans chaque oeil deux fois par jour.

Efficacité: L'épinastine est un antagoniste des récepteurs histaminiques H1 (antihistaminique). On a observé lors des études réalisées après provocation de la conjonctivite par un allergène que l'épinastine améliore les symptômes oculaires pendant plus de huit heures en moyenne. On ne dispose par contre d'aucune donnée sur l'utilisation de Relestat® pendant plus de 8 semaines.

Effets indésirables: Parmi les effets indésirables associés au traitement et rapportés dans les études cliniques, les plus fréquents étaient les brûlures oculaires faisant suite à l'instillation du collyre. On a également noté d'autres effets indésirables locaux au niveau de l'oeil, qui étaient cependant difficiles à distinguer clairement des symptômes de la conjonctivite allergique. Enfin, les effets indésirables occasionnelles systémiques étaient la sécheresse buccale et les altérations du goût.

Pharmacocinétique: A la posologie recommandée de 2 gouttes 2 fois par jour, une quantité très faible d'épinastine passe dans la circulation systémique. Deux heures après l'application, les concentrations plasmatiques maximales sont de 0,042 ng/ml. Après administration systémique, on observe une demi-vie d'environ 8 h. L'épinastine est très peu métabolisée et est éliminée par voie rénale. On ne connaît pas la cinétique locale au niveau de l'oeil chez l'être humain. Interactions:Aucune étude d'interactions spécifique n'a été réalisée. Eu égard à la très faible disponibilité systémique, les interactions cliniquement significatives sont très improbables.

Contre-indications et limitations d'utilisation:
Relestat® est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité à ce produit. Cette préparation contient en outre du chlorure de benzalkonium, un agent conservateur susceptible de causer des effets indésirables (kératopathies) qui restent cependant rares. Enfin, il convient de tenir compte du fait que le benzalkonium peut s'accumuler dans les lentilles de contact (souples) hydrophiles.