Le 10 novembre 2003 la préparation Levemir®, contenant comme principe actif l'insuline detemir, a été autorisée pour l'indication suivante: Diabète sucré chez les adultes, à condition qu'un traitement à l'insuline soit nécessaire.

L'insuline detemir est produite par génie génétique et est un analogue de l'insuline humaine. Il s'agit d'une insuline soluble, basale, à durée d'action longue. Son profil d'efficacité est régulier, sans pics, prolongé. La durée d'action de Levemir est prolongée grâce à une association stable des molécules d'insuline detemir entre elles au site d'injection, ainsi qu'à leur liaison à l'albumine via les chaînes latérales d'acides gras. La durée d'action de Levemir dépend de la dose appliquée et peut aller jusqu'à 24 heures. Levemir doit donc être administré soit une ou deux fois par jour.

La posologie de Levemir doit être déterminée individuellement. Une unité (U.) d'insuline detemir correspond à une U.I. d'insuline humaine. La dose et le moment d'injection doivent être éventuellement adaptés lors du passage d'une insuline à durée d'action moyenne ou longue à Levemir. Lors de ce changement et dans les semaines suivantes, il est recommandé de contrôler rigoureusement le taux de glucose dans le sang. Il se peut que les autres traitements anti-diabétiques (insulines à action courte ou anti-diabétiques oraux) doivent aussi être adaptés. Levemir ne doit pas être injecté par voie intraveineuse, ce mode d'administration pouvant causer des hypoglycémies graves. Levemir ne doit pas non plus être utilisé dans les pompes à insuline. Le mélange de Levemir à d'autres insulines peut altérer l'efficacité et la durée d'action de l'une ou des deux insulines.

Il n'existe encore aucune expérience clinique concernant l'utilisation de l'insuline detemir pendant la grossesse ou l'allaitement.
Comme pour toute insuline, l'effet indésirable le plus souvent observé est l'hypoglycémie. Les autres effets secondaires sont énumérés dans l'information professionnelle.
L'efficacité et la sécurité de Levemir ont été comparées à celles de l'insuline NPH chez l'adulte lors d'études multicentriques, ouvertes et randomisées, qui ont duré respectivement 4-6 mois et 12 mois. Outre le traitement à l'insuline aspart ou à l'insuline humaine, 1575 diabétiques de type 1 et 871 de type 2 ont été traités par Levemir, et 887 diabétiques de type 1 et 540 de type 2 par une insuline NPH. Après le traitement par Levemir, le HbA1c était comparable à celui observé suite au traitement par l'insuline NPH; cette observation a été faite dans toutes les études avec les diabétiques de type 1 et dans une étude sur deux avec les diabétiques de type 2. Le taux de glucose à jeun a été amélioré de façon significative sous Levemir comparativement à l'insuline NPH dans trois études avec les diabétiques de type 1. Le taux de glucose à jeun ne différait pas cependant entre les deux insulines chez les diabétiques de type 2. Le risque d'hypoglycémie nocturne a été diminué de manière significative dans deux études avec les diabétiques de type 1, mais dans l'ensemble il n'y a pas eu de différence relative au taux d'hypoglycémie entre Levemir et l'insuline NPH. Les diabétiques sous Levemir ont conservé un poids stable, tandis que ceux recevant l'insuline NPH ont en moyenne pris du poids. De plus amples détails sur ces études et Levemir sont disponibles dans l'information professionnelle.