Le 8 novembre 2004, la préparation InductOs, comportant comme principe actif la dibotermine alpha a été approuvée pour l'indication suivante: «InductOs est indiqué dans le traitement des fractures ouvertes du tibia chez l'adulte en tant que complément au traitement standard comprenant la réduction et la fixation par enclouage centromédullaire.» La dibotermine alpha est une protéine ostéogénique humaine recombinante, produite grâce à des techniques d'ADN recombinant. La dibotermine alpha induit la formation de nouveau tissu osseux au site d'implantation. Elle se lie à des récepteurs de surface des cellules mésenchymateuses provoquant leur différenciation en cellules formant du cartilage et de l'os et améliore ainsi la guérison de la fracture.
Un traitement par ce médicament doit être réalisé exclusivement par un chirurgien expérimenté en ostéosynthèse.
La dibotermine alpha est appliquée sur une matrice de collagène bovin, puis implantée après que les traitements standards de la fracture et de la plaie aient été achevés. Pour de plus amples informations sur la posologie nous vous invitons à consulter l'information professionnelle (rubriques «posologie» et «mise en garde et précautions»).
La sécurité et l'efficacité de l'InductOs ont été évaluées chez 450 patients avec des fractures ouvertes du corps du tibia, nécessitant un traitement chirurgical: la proportion de patients qui nécessite une intervention secondaire au cours d'une année était réduite de 46 à 26%. Pour de plus amples informations sur les études cliniques, veuillez consulter l'information professionnelle, rubrique «propriétés/effets».

InductOs est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité à la dibotermine alpha, au collagène bovin type I ou à l'un des excipients (cf. composition), ainsi que chez les patients n'ayant pas complété leur croissance osseuse, une infection aiguë au site de la fracture, un syndrome des loges persistant ou des fractures pathologiques. InductOs est aussi contreindiqué chez les patients atteints d'une affection maligne, chez des patients subissant un traitement pour une tumeur maligne ou pendant la grossesse. La dibotermine alpha ainsi que le collagène bovin pouvant provoquer des réactions immunitaires, la prudence s'impose chez les femmes en état de procréer. Il est recommandé d'éviter toute grossesse pendant l'année suivant le traitement, aucune donnée relative à l'influence des anticorps sur le développement du foetus n'étant disponible. L'utilisation de l'InductOs peut provoquer une ossification ectopique dans les tissus environnants avec des complications potentielles. Les effets indésirables les plus fréquents, observés lors du traitement par InductOs sont des amylasémies élevées, des céphalées, des tachycardies et des hypnomagnésémies.