Mimpara® (principe actif: cinacalcet) a été autorisé le 27 octobre 2004.

Le cinacalcet est ce que l'on appelle un «calcimimétique», qui, en tant que modulateur allostérique des récepteurs de calcium, régule la sécrétion de la parathormone (PTH) en augmentant la sensibilité des récepteurs au calcium extracellulaire.

Mimpara est autorisé dans les indications suivantes:
«Traitement de l'hyperparathyroïdie secondaire chez les patients sous dialyse atteints de maladies rénales chroniques.
Traitement de l'hypercalcémie chez les patients atteints de carcinome parathyroïdien et chez les patients souffrant d'hyperparathyroïdie primaire pour lesquels une ablation de la parathyroïde ne peut constituer une option thérapeutique.»

Propriétés et effets
Retenus comme critères d'efficacité pharmacodynamiques, le taux de PTH ainsi que le produit calcium/phosphate (Ca x P) ont été analysés pendant les essais cliniques. Selon la dose prescrite, la sécrétion de PTH peut être bloquée jusqu'à 100% par le cinacalcet. La durée d'action du principe actif semble également dépendre de la dose. Toutefois, l'effet sur le taux de parathormone lors d'une administration à doses thérapeutiques persiste pendant plus de 24 heures.
L'efficacité de la préparation en cas d'hyperparathyroïdie secondaire chez des patients sous dialyse souffrant d'insuffisance rénale a été établie par trois études comparatives réalisées en double-aveugle sur un total de 1136 personnes avec une durée moyenne de dialyse de 5-6 ans. Durant ces études, les sujets ont reçu de 30 à 180 mg de cinacalcet pendant 12 semaines puis la dose définie de cinacalcet pendant les 14 semaines suivantes. Le traitement prévoyait également l'administration de vitamine D3. Il a permis de parvenir à une réduction significative du taux de parathormone et du produit de calcium et de phosphate par rapport au contrôle placebo. Les taux de calcium sérique n'ont diminué que légèrement. De plus, il a pu être démontré dans une étude d'extension réalisée en double-aveugle avec contrôle placebo que l'effet du cinacalcet pouvait être maintenu durant 26 semaines supplémentaires, c'est-à-dire pendant 1 an au total. Une étude séparée portant sur les aspects aussi bien histologiques que biochimiques a également fait apparaître une réduction notable des paramètres de remaniement osseux sous traitement par cinacalcet. En cas d'hyperparathyroïdie primaire et de carcinome parathyroïdien, le traitement a pour objet de réduire le produit de calcium sérique et de phosphate. Cela a été démontré dans plusieurs études de moindre ampleur avec des patients souffrant de troubles persistants après résection.