Le 20 avril 2005, la préparation Lyrica, dont le principe actif est la prégabaline, a été autorisée pour les indications suivantes:
Polyneuropathie diabétique et névralgie post-herpétique
Lyrica est indiqué dans le traitement des douleurs neuropathiques associées à une polyneuropathie diabétique ou à une névralgie post-herpétique chez l'adulte.

Epilepsie
Lyrica est indiqué comme traitement adjuvant des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients dont la réponse aux autres antiépileptiques est insuffisante.
L'efficacité sur une durée de plus de 12 semaines n'est pas prouvée. De plus, l'efficacité et la sécurité d'emploi de la prégabaline chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées. Aussi l'administration de Lyrica aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans est-elle déconseillée.

La posologie initiale est de 150 mg/jour, répartie en deux ou trois doses simples. La posologie peut être progressivement augmentée tous les 3 à 7 jours de 150 à 300 mg (en fonction de la tolérance individuelle) jusqu'à une dose maximale de 600 mg/jour. La dose journalière peut être divisée en deux ou trois doses simples.

La prégabaline est un analogue de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA). Son effet repose sur une liaison à une sous-unité (α2-δ-protéine) des canaux calciques voltage-dépendants, mais son mécanisme d'action précis reste méconnu. La prégabaline réduit la libération de divers neurotransmetteurs, dont le glutamate, la noradrénaline et la substance P, d'où une réduction de l'excitabilité neuronale dans le système nerveux central.
La prégabaline administrée à des doses de 150 à 600 mg/jour était significativement supérieure au placebo dans le traitement des douleurs neuropathiques. Dans le traitement de la crise d'épilepsie focale, les doses de 300 à 600 mg/jour étaient également significativement plus efficaces que le placebo, alors que dans les crises généralisées secondaires, seules la dose maximale de 600 mg/jour a montré une supériorité significative par rapport au placebo.
Alors qu'il convient d'adapter la posologie de Lyrica à la clairance de la créatinine chez les insuffisants rénaux, aucune adaptation des doses n'est nécessaire en cas d'insuffisance hépatique. Enfin, les effets secondaires les plus fréquents qui ont été observés lors des études étaient l'obnubilation et la somnolence.