La solution Xyrem (oxybate de sodium, 

g-hydroxybutyrate) a été autorisée le 9 juin 2006. 

Indication:
Traitement de la cataplexie chez les patients atteints de narcolepsie.

Posologie:
Xyrem doit être administré en deux prises. Le patient doit prendre la première dose au lit juste avant d'aller dormir, et la deuxième, entre 2 heures et demie et 4 heures plus tard. La posologie initiale recommandée est de 4,5 g d'oxybate de sodium par jour, à diviser en deux prises de 2,25 g (soit 9 ml de Xyrem au total). Si la préparation ne produit pas suffisamment d'effet, la posologie journalière peut être adaptée par paliers de 1,5 g (soit 0,75 g par dose), mais il convient de patienter 14 jours entre deux augmentations de posologie. La posologie maximale de 9 g par jour (soit deux doses de 4,5 g) ne doit pas être dépassée. La biodisponibilité de l'oxybate de sodium étant fortement réduite par l'alimentation, le patient ne doit plus rien manger au moins deux heures avant d'aller se coucher.

Propriétés / effets:
Xyrem est un dépresseur du système nerveux central ayant une activité anti-cataplectique chez les patients présentant une narcolepsie. Le mécanisme d'action précis de l'oxybate de sodium dans la cataplexie n'est pas connu, mais il semble que Xyrem agisse en favorisant le sommeil à ondes lentes (delta) et en consolidant la durée du sommeil nocturne. Lorsque Xyrem est administré avant le sommeil nocturne, il augmente la durée du sommeil des stades 3 et 4 ainsi que la latence du sommeil, tandis qu'il réduit les endormissements en sommeil paradoxal (SOREMPs).

Contre-indications, mises en garde et précautions:
Xyrem est contre-indiqué chez les patients présentant une déficience en semialdéhyde succinique déshydrogénase, en cas de grossesse, en association avec d'autres sédatifs du SNC et chez les personnes atteintes de cirrhose hépatique ou de porphyrie. La plus grande prudence s'impose en cas de troubles respiratoires (dépression respiratoire et risque d'acidose respiratoire), d'antécédents de pharmacodépendance (risque
de mésusage et dépendance), de consommation d'alcool et de dépression. Lorsque la dose journalière administrée atteint 9 g de Xyrem, les patients présentant une insuffisance cardiaque, une hypertension artérielle ou une altération de la fonction rénale doivent être surveillés plus étroitement en raison de l'absorption accrue de sodium (jusqu'à 1,6 g par jour) qui est liée à la prise du médicament. Chez les patients insuffisants hépatiques, on constate une augmentation de la demi-vie d'élimination et de l'exposition systémique au Xyrem. Les posologies initiales et les augmentations de la posologie doivent être étroitement surveillées. Différents troubles peuvent survenir pendant le traitement: confusion, psychose, troubles cognitifs et somnambulisme. Certains cas d'incontinence urinaire ou fécale ont également été observés. Les données concernant l'effet de Xyrem sur chez les patients âgés sont limitées. La sécurité d'emploi et l'efficacité de la préparation n'ayant pas été établies chez l'enfant et chez l'adolescent, l'utilisation chez les patients de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Pour de plus amples informations, veuillez consulter l'information sur le médicament.