Le 12 mai 2006, la préparation Vesicare (principe actif: succinate de solifénacine) a été autorisée. L'indication est la suivante: «Vesicare est indiqué dans le traitement de l'hyperactivité vésicale, caractérisée par les symptômes suivants : impériosité urinaire, pollakiurie et/ou incontinence urinaire.»
La solifénacine est un inhibiteur compétitif des récepteurs muscariniques appartenant au soustype M3. Les effets d'un traitement par Vesicare aux doses de 5 mg et 10 mg une fois par jour ont été étudiés au cours de plusieurs essais cliniques en double-aveugle et contrôlés contre placebo ayant inclus des patients des deux sexes. Une amélioration significative a été observée avec ces deux dosages au niveau du critère d'efficacité primaire qu'était le nombre de mictions par 24 heures (p < 0,001). Avec une valeur initiale de 12 mictions par jour, le dosage à 5 mg a permis une réduction moyenne de 2,3 mictions sur 24 heures, le dosage à 10 mg ayant quant à lui permis une réduction moyenne de 2,7 mictions par jour ; avec le placebo, la réduction moyenne était de 1,4 miction/24 heures. Au bout de 12 semaines de traitement, 50% des patients souffrant d'incontinence urinaire avant le traitement ne présentaient plus d'épisode d'incontinence, et une étude à long terme a montré que l'efficacité persistait au moins 12 mois. La sécurité et l'efficacité de Vesicare n'ont cependant pas été étudiées en cas d'atteinte du détrusor d'origine neurogène.
La dose recommandée est de 5 mg par jour. Si nécessaire, elle peut cependant être augmentée à 10 mg par jour.
Les contre-indications sont l'hypersensibilité à la solifénacine, la rétention urinaire, p. ex. due à une hyperplasie prostatique, les affections gastro-intestinales sévères, les troubles hépatiques sévères et une insuffisance hépatique modérée en relation avec des inhibiteurs de l'iso-enzyme CYP3A4.
Il convient en outre d'être prudent en cas de prise concomitante de médicaments qui allongent la durée de l'intervalle QT, d'autres médicaments ayant des propriétés anticholinergiques et d'inhibiteurs puissants de l'iso-enzyme CYP3A4. De plus, en cas de traitement avec des
médicaments coumariniques, il convient de surveiller de près, en particulier au début et à la fin du traitement par Vesicare, la coagulation sanguine. Enfin, en cas de prise concomitante de kétoconazole ou d'un autre inhibiteur puissant du CYP3A4, la dose maximale de Vesicare doit être limitée à 5 mg par jour.
Par ailleurs, les effets indésirables fréquents sont une sécrétion lacrymale réduite, une sécheresse buccale et une sécheresse nasale.
Enfin, aucune étude n'a évalué la sécurité et l'efficacité de Vesicare chez les enfants et les adolescents. Aussi est-il préférable de ne pas administrer Vesicare à cette population de patients.