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Informations destinées aux professionnels pour Alvesco, Covis Pharma GmbH

Indication
La préparation Alveso a été autorisée le 16 novembre 2006, dans la catégorie de remise B, pour l'indication suivante :
«Traitement anti-inflammatoire au long cours de l'asthme chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 6 ans.»

Posologie
Comme pour tous les corticostéroïdes inhalés prescrits dans le traitement de l'asthme bronchique, la posologie optimale d'Alvesco varie en fonction de la situation et doit être ajustée en fonction de la réponse individuelle au traitement. La dose d'attaque approximative peut être estimée en fonction de la gravité de la maladie (cf. GINA Pocket guide for asthma management and prevention, www.ginasthma.org). L'ampleur de l'effet par dose d'Alvesco en comparaison à d'autres corticostéroïdes pour inhalation n'est actuellement pas connue avec certitude. Elle est probablement inférieure à celles d'inhalateurs pulvérulents de fluticasone. Compte tenu des expériences faites au cours des études cliniques réalisées en vue de l'autorisation, les doses journalières suivantes sont recommandées:
Adultes, patients âgés et adolescents à partie de 12 ans
Asthme léger à modéré: la dose journalière recommandée est de 160 à 640 µg* ; elle doit être prise en une ou deux inhalations par jour. Asthme sévère: jusqu'à 2x 640 µg*.
Enfants à partir de 6 ans
Asthme léger à modéré: la dose journalière recommandée est de 80 à 160* µg une fois ou 80* µg deux fois par jour.
Asthme sévère : Dans ce cas, les posologies adéquates ainsi que leurs efficacité et sécurité n'ont pour l'instant pas été étudiées directement.
*selon la nomenclature actuelle de l'UE, la dose d'Alvesco est indiquée «ex actuator» (délivrée au sortir de l'embout buccal), alors que pour les autres corticostéroïdes inhalés existants la dose est indiquée «ex valve» (délivrée au sortir de la valve).
Pour comparaison: 80 µg Alvesco «ex actuator» = 100 µg Alvesco «ex valve».

nouveau principe actif: Alvesco aérosolTolérance, sécurité et mesures de précaution
Comme pour tous les corticostéroïdes inhalés, il faut s'attendre avec Alvesco à des effets indésirables locaux, voire systémiques typiques de cette classe de médicaments. Leur fréquence et intensité est fonction de la dose inhalée. Les mesures de précaution préconisées pour Alvesco sont les mêmes que pour les autres corticostéroïdes inhalés. Le risque d'effets indésirables locaux peut être diminué en se rinçant la bouche ou en mangeant juste après une inhalation. Enfin, il convient de prescrire la dose la plus faible permettant un contrôle satisfaisant de l'asthme.

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