La préparation Vidaza 100 mg, lyophilisat pour suspension injectable (azacitidine), a été autorisée le 24 février 2006. 

Indication:
Traitement de syndromes myélodysplasiques à risque élevé, tels que la bicytopénie ou la pancytopénie réfractaire avec ou sans sidéroblastes en couronne (RCMD, RMCD-RS) ou l'anémie réfractaire avec excès de blastes (RAEB).

Posologie:
Vidaza ne doit être prescrit que par des médecins qui ont l'expérience des chimiothérapies cytostatiques. La dose initiale recommandée est de 75 mg/m2 en s.c. par jour sur 7 jours, toutes les 4 semaines. La dose peut être augmentée jusqu'à 100 mg/m2 en s.c. si aucune amélioration n'a été observée après deux cycles de traitement.

Propriétés et effets:
L'azacitidine est un analogue de la cytidine. Elle inhibe l'ADN-méthyltransférase et la croissance des cellules hématopoïétiques malignes, par régulation de la méthylation de l'ADN et cytotoxicité directe. Dans une étude ouverte contrôlée contre meilleur traitement de support (« best supportive care ») réalisée chez des patients présentant un syndrome myélodysplasique, le taux de réponse au Vidaza était meilleur, avec 16,9 % contre 0 %. Cette étude a également montré que le temps de progression vers une leucémie myéloïde aiguë (LMA) et la survie générale étaient significativement influencés par Vidaza.
La réponse au traitement est apparue de manière générale dès la première période de traitement. La majorité des patients qui y répondaient présentait au début de l'étude des anomalies sur 2 ou 3 lignées de cellules, des nombres élevés de blastes dans la moelle osseuse et/ou une dépendance transfusionnelle.

Contre-indications, précautions, effets indésirables:
Vidaza est contre-indiqué en cas d'atteinte hépatique grave, pendant la grossesse et l'allaitement et en cas d'hypersensibilité au principe actif ou aux excipients. Les effets indésirables les plus fréquents sont la neutropénie, la thrombocytopénie ainsi que les troubles gastro-intestinaux et les réactions au site d'injection. Par ailleurs, de rares cas d'augmentation de la créatinine sérique, d'acidose rénale tubulaire et d'insuffisance rénale éventuellement létale ont été rapportés. La formule sanguine, les valeurs hépatiques et la créatinine sérique doivent par conséquent être étroitement surveillées. Enfin, des réactions d'hypersensibilité au Vidaza ont été fréquemment décrites.
Pour de plus amples détails, veuillez consulter l'information professionnelle de Vidaza.