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Informations destinées aux professionnels pour Arkocaps, Arko Diffusion AG

Le 22 août 2008 le phytomédicament Arkocaps Escholtzia, gélules, ayant pour principe actif 300 mg de poudre de parties aériennes fleuries d'Eschscholzia californica a été autorisée.

Cette préparation a été autorisée dans la catégorie de remise D pour les indications suivantes: «Arkocaps Escholtzia est traditionnellement utilisé pour lutter contre la tension nerveuse et pour améliorer la qualité du repos nocturne.» Posologie: Pour l'adulte, 4 gélules par jour (2 gélules le soir au moment du repas et 2 gélules au coucher). Cela correspond à une dose de 1,2 g de drogue/jour et donc à la posologie traditionnelle.

Arkocaps Escholtzia ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue aux plantes de la famille des papavéracées, telles que le coquelicot ou le pavot. Ce médicament est réservé à l'adulte et ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l'allaitement en raison de l'absence de données expérimentales et d'observations cliniques pertinentes.

Eschscholzia californica, ou pavot de Californie, pousse à l'état sauvage entre la Californie et le Nouveau-Mexique; mais cette plante est aussi cultivée, notamment en France. Annuelle ou vivace, de couleur bleu-vert, elle atteint jusqu'à 60 cm de hauteur. Ses calices en forme de bonnet de nuit tombent dès que les pétales jaunes à orangés, souvent éclatants, s'épanouissent.

C'est la partie aérienne fleurie qui est séchée et pulvérisée à des fins médicamenteuses. Les composants principaux sont divers alcaloïdes tels que la californidine, l'allocryptopine, la protopine et l'escholzine.

C'est la première fois qu'est officiellement autorisé en Suisse un phytomédicament d'usage traditionnel contenant une préparation à base d'Eschscholzia californica.

Une protection documentaire de 10 ans a été accordée à la documentation clinique et préclinique de Arkocaps Escholtzia, gélules.

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