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Informations destinées aux professionnels pour Ferinject, Vifor (International) Inc.

Ferinject® (principe actif carboxymaltose ferrique) a été autorisé le 23 novembre 2007.

Son indication est la suivante: «Carence martiale chez les patients chez qui un traitement oral par préparations de fer est insuffisamment efficace, inefficace ou impossible, comme dans les cas d'intolérance à des préparations orales à base de fer, de maladies gastro-intestinales inflammatoires - p. ex. colite ulcéreuse - pouvant être aggravées par un traitement oral à base de fer, ou dans les états de carence martiale réfractaire au traitement lorsque l'on suspecte une mauvaise observance de la prise orale des sels de fer. Ferinject ne doit être administré qu'une fois que le diagnostic de carence martiale est avéré.»

La posologie est calculée en fonction du déficit total en fer selon la formule de Ganzoni. Chez les patients dialysés, Ferinject sera injecté au besoin en bolus à la fin de la dialyse et, lors du traitement de la carence martiale en cas de maladies gastro-intestinales chroniques ou de la carence postpartale/postopératoire, Ferinject sera généralement administré sous forme de perfusion.

Le complexe de carboxymaltose ferrique est absorbé après administration intraveineuse par le système réticulo-endothélial (essentiellement du foie). L'utilisation du fer administré était de 91%-99% chez les patients avec anémie ferriprive et de 61% à 84% chez les patients avec anémie rénale. Des études cliniques ont été réalisées sur des patients dialysés dont 60% étaient traités par EPO (en comparaison avec Venofer®), sur des patients présentant une anémie liée à des maladies gastro-intestinales chroniques et sur des patientes souffrant d'anémie postpartale. Pour ces dernières patientes, les études incluaient une comparaison par rapport à une substitution orale de fer. Une équivalence thérapeutique des traitements a été démontrée sur le critère d'efficacité primaire des études "modification du taux d'Hb à la 12ème semaine". Une hausse plus rapide des taux de ferritine ou des réticulocytes a cependant été observée sous Ferinject.

De graves réactions d'hypersensibilité aiguë peuvent survenir en cas d'administration intraveineuse de préparations parentérales à base de fer. D'où la nécessité de disposer de l'équipement nécessaire au traitement d'urgence des réactions anaphylactiques.

Les préparations intraveineuses de fer ne doivent être utilisées qu'avec prudence chez les patients souffrant d'infections aiguës ou chroniques.
On ne dispose d'aucune expérience en cas d'insuffisance hépatique et d'insuffisance rénale chronique ne nécessitant pas de dialyse . Son efficacité et sa sécurité n'ayant pas été étudiées chez les enfants et les adolescents, Ferinject n'est donc pas recommandé chez les jeunes de moins de 18 ans.

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