La préparation Fosrenol® (principe actif: carbonate de lanthane hydraté) 250, 500, 750, 1000 mg, comprimé à croquer, a été autorisée le 6 février 2008.

Son indication est la suivante: «Fosrenol est un chélateur du phosphate, indiqué dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA).»

Fosrenol® doit être pris au cours ou immédiatement après un repas, la dose étant déterminée en fonction du taux de phosphate sérique. Nous ne disposons cependant que de peu d'expérience avec le traitement au long cours, et la sécurité et l'efficacité chez les enfants et les adolescents n'ont pas encore été démontrées.

Fosrenol® contient du carbonate de lanthane hydraté. Dans le milieu gastrique acide, les ions de lanthane se lient avec le phosphate contenu dans l'alimentation. Il se forme alors du phosphate de lanthane insoluble qui n'est pas résorbé, ce qui entraîne une baisse du taux de phosphate sérique. Après 6 mois de traitement, la réduction du taux de phosphate atteint la valeur cible de <1,8 mmol/l chez 66 % des patients. Par ailleurs, des études à long terme menées sur au moins 2 ans ont montré que le produit phosphocalcique reste stable. Enfin, une hypercalcémie a été rapportée chez 0,4 % des patients traités par Fosrenol®, contre 20,2 % des patients traités par des chélateurs du phosphate à base de calcium.

Le traitement par Fosrenol® entraîne une augmentation de la concentration osseuse en lanthane supérieure à la valeur physiologique (environ 30 fois supérieure, avec une valeur initiale de 50ng/g d'os). La sécurité osseuse est prouvée jusqu'à 24 mois. Une hausse de la parathormone et de la phosphatase alcaline osseuse a été observée lors d'un traitement par Fosrenol®. Mais l'effet à long terme de cette constellation et la toxicité potentielle à long terme du lanthane au niveau osseux ne peuvent être évalués à l'heure actuelle.

Des allongements transitoires et cliniquement non significatifs de l'intervalle QT ont en outre été constatés au cours d'une étude clinique. Mais il n'est actuellement pas possible de tirer de conclusions définitives de ces données.

Il n'est pas non plus encore possible de déterminer si la résorption de la doxycycline et des fluoroquinolones est diminuée par le carbonate de lanthane hydraté.

Soulignons également que les patients atteints d'un ulcère gastro-duodénal aigu, d'une rectocolite hémorragique, de la maladie de Crohn ou d'une occlusion intestinale n'ont pas été inclus dans les études cliniques.
Enfin, Fosrenol® ne doit pas être administré aux femmes enceintes ni à celles qui allaitent.